NCT05309863Toboroz
Comparison Between the Efficacy of Residential and Ambulatory Weight Loss Programs for Pediatric Non-alcoholic Fatty Liver Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) has become the most prevalent chronic liver disease worldwide, paralleling the obesity pandemic. Secondary to increasing rates of obesity in children and adolescents, the prevalence of NAFLD has more than doubled in the last decades and is now the most common pediatric liver disease. At present, lifestyle modification by dietary intervention and increasing physical activity is the mainstay of treatment for pediatric NAFLD. Several studies have shown that lifestyle intervention and weight loss improve non-invasive markers of NAFLD. To the investigator's knowledge, data on fibrosis regression following lifestyle treatment in children and adolescents were lacking. The investigators therefore performed a prospective cohort study to investigate the impact of residential lifestyle treatment on liver steatosis and fibrosis in obese children and adolescents. As a follow-up, the investigators now aim to compare these findings with a cohort of well-characterized patients undergoing multidisciplinary, yet ambulatory, weight loss treatment. As such, the investigators will compare the outcomes in two prospective patient cohorts in this non-randomized observational study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 850 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 25.
- Kezdés
- 2022. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- University Hospital, Ghent
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT05309863
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 850
- 2022. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with drugs which can induce liver steatosis or fibrosis (e.g. systemic corticosteroids, methotrexate)
Más betegség
- Evidence of liver disease of other causes (viral, auto-immune, genetic)
Egyéb
- Syndromic obesity
- Average daily alcohol consumption of >20g/day
- Unvalid screening Fibroscan
Kiket keres a vizsgálat
- Enrolled in the lifestyle management program for obesity in one of the participating centres
Életkor a regiszterben: 8 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zeepreventorium | De Haan | Belgium | Toboroz |
| University Hospital Gent | Ghent | Belgium | Toboroz |
| AZ Jan Palfijn | Ghent | Belgium | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.