NCT05310526Befejeződött
BALANCE Diet Implementation in Primary Health Care: a Cluster Randomized Type II Hybrid Implementation Study
Implementation of the Brazilian Cardioprotective Diet in Primary Health Care: a Cluster Randomized Type II Hybrid Implementation Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an implementation type II hybrid study with randomisation in cluster, whose objective is to compare two strategies of implementation of the Brazilian cardioprotective diet guidelines in primary health care in two Brazilian cities. All health professionals from the health units (clusters) randomized to the intervention group will receive training on the subject. The health professionals from the health units randomized to the control group will follow the usual activities, receiving only the printed guidelines, as usually done. After 6 months, the prescription rate of the Brazilian cardioprotective diet will be evaluated, as well as the quality of the diet of patients in both groups.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 786 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 16.
- Kezdés
- 2022. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 30.
- Fő szponzor
- Hospital do Coracao
- Betegségek
- Elhízás, Magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05310526
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 786
- 2022. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior cardiovascular event (acute myocardial infarction, stroke, peripheral arterial disease);
- Liver failure with a previous history of encephalopathy or anasarca;
- Organ transplantation;
Más betegség
- Psychiatric or neurocognitive condition that prevents understanding of guidelines (defined by the clinical judgment of the investigators);
- Life expectancy less than 6 months (example: metastatic malignant neoplasm) to be defined by the investigator's judgment;
- Chronic renal failure;
Egyéb
- Pregnancy or lactation;
- Gastroplasty for less than a year;
- Impossibility of oral feeding.
- No access to internet or mobile phone.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Clusters Inclusion criteria: All Public Primary Care Units from both cities will be included. However, the Health services that encourage health professionals to use the Cardioprotective Food manual before randomization will be excluded.
- Participants (patients) Inclusion criteria:
- Individuals aged ≥20 years of either sex who have a previous medical diagnosis of at least one of the following conditions:
- Type 2 diabetes mellitus;
- Systemic arterial hypertension (Systolic blood pressure ≥140 mmHg or diastolic blood pressure greater than ≥90 mmHg or in drug treatment for hypertension);
- Isolated hypercholesterolemia: isolated increase in LDL-c (LDL-c ≥ 160 mg/dL).
- Isolated hypertriglyceridemia: isolated increase in triglycerides (TG ≥ 150 mg/dL or ≥ 175 mg/dL if the sample is obtained without fasting).
- Obesity or overweight (body mass index ≥25.0 kg/m2).
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Prefeitura Municipal de Foz do Iguaçu | Foz do Iguaçu | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.