Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05311306Befejeződött

REported Outcomes in COPD With Trixeo in Real worlD in Germany

A Non-interventional, Multi-centre Study to Investigate the Change in Clinical and Patient-reported Outcomes in Moderate to Severe COPD Patients Treated With TRIXEO (Budesonide / Glycopyrronium / Formoterol) Under Real-life Conditions

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterized by persistent respiratory symptoms (including breathlessness, cough, and sputum production), which has a substantial impact on health-related quality of life (HRQoL). Medical treatment of COPD aims to reduce these symptoms, reduce exacerbations, and improve patients' ability to perform exercise and daily activities. TRIXEO is a triple therapy indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate-to-severe COPD who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist. The RECORD study is a prospective, non-interventional study to be conducted in the United Kingdom (UK) and Germany. The study aims to generate data to describe the real world effectiveness of TRIXEO for patients with COPD who receive TRIXEO in routine clinical practice. It also aims describe patients HRQoL, physical activity and treatment satisfaction, and will explore patients' sleep quality and adherence to inhalers in the real-world. This data may provide important information for practicing physicians. The study will include approximately 500 patients with moderate to severe COPD from approximately 50 sites (including hospitals and GP practices) in Germany. Patients eligible for TRIXEO therapy may be enrolled by their treating physicians. The decision to treat with TRIXEO must be independent of the study and made by the treating physician according to the patients' medical need and local routine clinical practice. Patients' data will be collected for 12 months after starting therapy with TRIXEO. Demographic and clinical data will be extracted from patients' health care records. Patient reported outcomes will be collected remotely by asking patients to answer questionnaires on health status and HRQoL, physical activity, sleep quality, treatment satisfaction, and inhaled medication adherence through electronic surveys.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
475 (tényleges)
Első benyújtás
2022. márc. 28.
Kezdés
2022. márc. 15.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 16.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT05311306

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 475
  • 2022. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 16.) között
  • 52 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous treatment with any other triple fixed-dose combination during screening
  • Hospitalisation due to COPD exacerbation within the last 4 weeks prior to enrolment

Más betegség

  • Patient still recovering from Covid-19 infection

Egyéb

  • COPD due to α-1 antitrypsin deficiency
  • Pregnancy or lactation period
  • Participation in an observational trial that might, in the investigator's opinion, influence the assessment for the current study, or participation in a randomised clinical trial in the last 30 days.

Kiket keres a vizsgálat

  • Physician-diagnosed COPD
  • Having been prescribed treatment with TRIXEO according to label and local market reimbursement criteria
  • Patients must be able and willing to read and to comprehend written instructions, and to comprehend and complete the questionnaires required by the protocol
  • After full explanation, patients must have signed an informed consent document indicating that they understand the purpose of and the procedures required for the study and are willing to participate in the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (52)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-AuerbachNémetországIsmeretlen állapot
-AugsburgNémetországIsmeretlen állapot
-Bad Neustadt A.d. SaaleNémetországIsmeretlen állapot
-BayreuthNémetországIsmeretlen állapot
-BeelitzNémetországIsmeretlen állapot
-BerlinNémetországIsmeretlen állapot
-BiberachNémetországIsmeretlen állapot
-BöblingenNémetországIsmeretlen állapot
-BremenNémetországIsmeretlen állapot
-CottbusNémetországIsmeretlen állapot
-DarmstadtNémetországIsmeretlen állapot
-Doerfles-EsbachNémetországIsmeretlen állapot
-DresdenNémetországIsmeretlen állapot
-DüsseldorfNémetországIsmeretlen állapot
-EchterdingenNémetországIsmeretlen állapot
-EhringshausenNémetországIsmeretlen állapot
-FilderstadtNémetországIsmeretlen állapot
-FlensburgNémetországIsmeretlen állapot
-FrankfurtNémetországIsmeretlen állapot
-Freiburg im BreisgauNémetországIsmeretlen állapot
-FürstenwaldeNémetországIsmeretlen állapot
-FürthNémetországIsmeretlen állapot
-HalleNémetországIsmeretlen állapot
-HamburgNémetországIsmeretlen állapot
-HattingenNémetországIsmeretlen állapot
-IbbenbuerenNémetországIsmeretlen állapot
-KronachNémetországIsmeretlen állapot
-LaageNémetországIsmeretlen állapot
-LeipzigNémetországIsmeretlen állapot
-MarburgNémetországIsmeretlen állapot
-MarburrgNémetországIsmeretlen állapot
-MarkkleebergNémetországIsmeretlen állapot
-NurembergNémetországIsmeretlen állapot
-PeißenbergNémetországIsmeretlen állapot
-PotsdamNémetországIsmeretlen állapot
-RathenowNémetországIsmeretlen állapot
-RendsburgNémetországIsmeretlen állapot
-RosenheimNémetországIsmeretlen állapot
-RostockNémetországIsmeretlen állapot
-RothNémetországIsmeretlen állapot
-SaalfeldNémetországIsmeretlen állapot
-SaarlouisNémetországIsmeretlen állapot
-SchleswigNémetországIsmeretlen állapot
-TeuchernNémetországIsmeretlen állapot
-TreuchtlingenNémetországIsmeretlen állapot
-UlmNémetországIsmeretlen állapot
-WeißenburgNémetországIsmeretlen állapot
-WiesbadenNémetországIsmeretlen állapot
-WilhelmshavenNémetországIsmeretlen állapot
-WittenNémetországIsmeretlen állapot
-WürzburgNémetországIsmeretlen állapot
-ZirndorfNémetországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.