NCT05311514Befejeződött2. fázis
Allogeneic Platelet Lysate Eye Drops for the Treatment of Severe Chronic Ocular Graft-versus-host Disease
Allogeneic Platelet Lysate Eye Drops for the Treatment of Severe Keratoconjunctivitis Sicca Resistant to Traditional Therapy in Patients With Chronic Ocular Graft-versus-host After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study evaluates the efficacy and safety of allogeneic platelet lysate eye drops in patients with severe ocular graft versus host disease refractory to conventional systemic and local treatments. The corneal staining, conjunctival hyperemia, tear film break up time,Schirmer test and ocular surface disease index will be evaluated before and after allogeneic platelet lysate treatment. The safety of allogeneic platelet lysate treatment will be also assessed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 38 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 1.
- Kezdés
- 2021. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 29.
- Fő szponzor
- St. Petersburg State Pavlov Medical University
- NCT-szám
- NCT05311514
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 38
- 2021. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other concomitant conditions, which does not allow to adequately assess the condition of the eye surface;
Más betegség
- Acute bacterial, viral or fungal infection of the eyes at the time of screening;
Egyéb
- Karnofsky <30%
- Somatic or mental pathology that does not allow you to sign an informed consent;
- Keratoconjunctivitis sicca associated with an anomaly of the eyelids.
Kiket keres a vizsgálat
- Severe ocular chronic graft-versus-host disease (keratoconjunctivitis sicca) after allo-HSCT
- Schirmer test < 5mm\5min
- Tear Film Break-up Time < 5sec
- Corneal staining > II Gr (Oxford grading scale)
- Ocular Surface Disease Index (OSDI) >30
- Resistance to conventional therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| First Pavlov State Medical University of St. Petersburg | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.