NCT05312710Fut, nem toboroz2. fázis
Safety and Efficacy of APG-157 in Head and Neck Cancer
Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of APG-157 as Neoadjuvant/Induction Therapy for Patients With Head and Neck Squamous Cell Cancer (HNSCC) of the Oral Cavity and/or Oropharynx
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical research study is to study safety and efficacy of orally administered APG-157 as the neoadjuvant/induction therapy in newly diagnosed, locally advanced patients with Head \& Neck Cancer of oral cavity and/or oropharynx. The study hypothesis is that neoadjuvant use of APG-157 will reduce the tumor burden prior to any definitive therapy to improve the outcomes over current standard of care.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 16.
- Kezdés
- 2022. ápr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Aveta Biomics, Inc.
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05312710
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2022. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients whose definitive, local treatment is available in less than four weeks from initial diagnosis. For example, some patients who are scheduled to receive chemo-radiation therapy as the local therapy with curative intent.
- Prior Chemotherapy or radiation therapy within the last 8 weeks.
- Patients who have had surgery of the oral cavity, teeth, or gums within the previous 8 weeks.
- Patients who have had a fracture of the mandible or maxilla within the previous 8 weeks.
Más betegség
- Patients with recurrent or metastatic cancer.
- Bleeding gums or cracked teeth.
- Inability to complete enrollment forms due to any mental status or language problems (e.g. dementia, head injury, overall illness).
- Patients with other related diseases or the oral cavity or oropharynx, as determined to be significant by the PI.
Egyéb
- Pregnant women.
- Tooth abscesses.
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy proven oral cavity or oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma.
- Newly diagnosed, treatment naive Stage I, Stage II, Stage III or Stage IV HNSCC patients. Staging is done according to the International Union Against Cancer's (UICC) classification system for oral cancer. Acceptable TNM staging is T1-4, N0-2, M0.
- Patients who are scheduled to receive the following therapy after APG-157 treatment.
- Local Therapy with Curative Intent Surgery alone or surgery followed by radiation.
- Therapy with Palliative Intent Radiation alone. Radiation with concurrent radiosensitizing chemotherapeutic agents only using QUAD-shot protocol. Radiosensitizing chemotherapeutic agents are limited to carboplatin or cetuximab.
- Patients who refuse surgery or are unfit for any local therapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| VAGLAHS, West Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.