NCT05313477Befejeződött4. fázis
The Effects of Vitamin D and Calcium Supplementation to Parathyroid Hormone in CHB Patients Treated With TDF
The Effects of Vitamin D and Calcium Supplementation to Parathyroid Hormone in CHB Patients Treated With Tenofovir Disoproxil Fumarate
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Nucleot(s)ide is an antiviral drug that can reduce the number of viruses, reduce the risk of HCC, regress hepatic fibrosis and reduce death from Hepatitis B viral infection. Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) is one of nucleotide analogue that is recommended to treated patients with Hepatitis B viral infection. However, long-term TDF therapy may have side effects especially nephrotoxicity and bone toxicity. Previous studies in human immunodeficiency virus (HIV) infected patients who treated with TDF containing regimen antiretroviral therapy, in vitamin D supplement group had a statistic significance of low parathyroid hormone level and better in bone mineral density regardless of initial vitamin D level. Therefore, the main objective of this study is to evaluate the vitamin D and calcium supplement to patients with hepatitis B who have taken TDF, in parathyroid hormone level, bone mineral density, renal function and renal phosphate loss compared to patients who have no vitamin D and calcium supplement.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 7.
- Kezdés
- 2022. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 31.
- Fő szponzor
- Mahidol University
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT05313477
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 64
- 2022. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- HIV infection or hepatitis C co-infection
- Decompensated cirrhosis, including variceal bleeding, ascites, hepatic encephalopathy
- History of Hepatocellular carcinoma
- Active malignancy of cancer in other organs
- History of thyroid or parathyroid surgery
- History of radiation at neck area
- Any osteoporosis treatment or history of osteoporosis diagnosis
- Chronic kidney disease
- Adverse event or allergy to TDF
- Chronic hepatitis B patients with TDF resistance
Egyéb
- Pregnancy or lactation
- Primary hyperparathyroidism
- Current use of Vitamin D
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 - 75 years old
- Chronic hepatitis B infected patients treated with TDF monotherapy
- eGFR ≥ 60 mL/ min/ 1.73 m2
- HBV viral load \<10 IU/ mL
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Faculty of Medicine Siriraj Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.