NCT05314374Befejeződött1. fázis
Effect of Bile Acids on Satiety, Cell Function and Body Weight in Patients With Obesity and Abnormal Satiety Phenotype
Effect of Ileocolic-released Conjugated Bile Acid on Satiety, Entero-Endocrine Cell Function, and Body Weight in Patients With Obesity and Abnormal Satiety Phenotype
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research is to study the effect of the study drug (a conjugated bile acid dietary supplement) or placebo on cell function, hormones and body weight.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 10.
- Kezdés
- 2023. máj. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 22.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05314374
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 35
- 2023. máj. 12. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of anti-obesity medications upon screening (ie., orlistat, phentermine-topiramate, liraglutide, semaglutide, bupropion-naltrexone), metformin or GLP-1 analogs.
- Individuals who are currently on treatment for unstable cardiac, pulmonary, gastrointestinal, hepatic, renal, hematological, neurological, endocrine, and psychiatric disease.
Más betegség
- Structural or metabolic diseases/conditions that affect the gastrointestinal system, or functional gastrointestinal disorders. For screening the bowel disease questionnaire will be used to exclude subjects with irritable bowel syndrome.
- Subjects with stool type Bristol classification 6-7 per bowel disease questionnaire.
- Any acute or chronic condition or other disease that, in the opinion of the Investigator, would limit the subject's ability to complete and/or participate in this clinical study.
- Significant untreated psychiatric dysfunction based upon screening. Hospital Anxiety and Depression Inventory (HAD) score >11 on depression scale, a self-administered alcoholism screening test (AUDIT-C) score >4 in men or >3 in women, and difficulties with substance or eating disorders determined by the Questionnaire on Eating and Weight Patterns (binge eating disorders and bulimia); will mean the participant will be excluded and given a referral letter to his/her primary care doctor for further appraisal and follow-up. The provider will review the patient's alcohol intake over the past few months to confirm accuracy and determine study eligibility.
Egyéb
- Female subjects who are pregnant or breast-feeding.
- Principal Investigator discretion.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with obesity BMI> 30 kg/m2 and hungry gut phenotype.
- Age: 18-65 years.
- Gender: men or women. Women of childbearing potential will have a negative pregnancy test before initiation of medication and within 48 hours of receiving radioisotope for the gastric emptying study.
- Otherwise healthy individuals or with controlled chronic medical conditions such as type 2 diabetes.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic in Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.