NCT05314764Befejeződött4. fázis
Cefiderocol Pharmacokinetics in Adult Patients With Cystic Fibrosis
Population Pharmacokinetics of Cefiderocol During Acute Pulmonary Exacerbations in Adult Patients With Cystic Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
There is established evidence that adult patients with Cystic Fibrosis (CF) may have altered antibiotic pharmacokinetics compared with non-CF patients. Cefiderocol is a newly approved broad spectrum intravenous siderophore cephalosporin antibiotic, which has potent in vitro activity against multidrug resistant Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia complex, Achromobacter species, and Stenotrophomonas maltophilia, all pathogens implicated in CF pulmonary exacerbations. This study will determine the pharmacokinetics and tolerability of cefiderocol in 12 adult CF patients admitted for a pulmonary exacerbation at one of 4 participating hospitals in the US. Patients will remain on standard of care IV antibiotics and receive 4-6 doses of cefiderocol 2 grams infused over 3 hours every 6-8 hours, depending on kidney function. Blood will be sampled after the final dose to determine concentrations and pharmacokinetics of cefiderocol. Safety and tolerability will be assessed throughout the 2 day study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 29.
- Kezdés
- 2022. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 1.
- Fő szponzor
- Hartford Hospital
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT05314764
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2022. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 1.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of any moderate or severe hypersensitivity or allergic reaction to any β-lactam antibiotic (a history of mild rash to a cephalosporin followed by uneventful re-exposure is not a contraindication)
- History of a lung transplant at any time in the past or any other organ transplantation (e.g., liver) within the last 6 months
- Any rapidly-progressing disease or immediately life-threatening illness (defined as imminent death within 48 hours in the opinion of the investigator)
Laborértékek
- Moderate to severe renal dysfunction defined as a creatinine clearance < 60 mL/min (as calculated by the Cockcroft-Gault equation using actual body weight) or requirement for continuous renal replacement therapy or hemodialysis
- A hemoglobin less than 8 gm/dL at baseline
Egyéb
- Females that are pregnant and/or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Documented diagnosis of CF
- Acute pulmonary exacerbation as the primary reason for admission to the hospital with requirement to receive systemic antibiotic treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UT Southwestern Clements University Hospital | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hartford Hospital | Hartford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IU Health University Hospital | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Presbyterian Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.