Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05316493Toboroz2/3. fázis

Weight Management Plus LNG-IUS/Megestrol Acetate in Endometrial Atypical Hyperplasia

Weight Management Plus Levonorgestrel Intrauterine System or Megestrol Acetate in Endometrial Atypical Hyperplasia: Multiple Single-arm, Prospective and Open-label Clinical Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To investigate the efficacy of weight management plus levonorgestrel intrauterine system (LNG-IUS) or megestrol acetate (MA) in obese patients with endometrial atypical hyperplasia (EAH) asking for conservative therapy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
172 (tervezett)
Első benyújtás
2022. márc. 23.
Kezdés
2022. jún. 13.
Elsődleges befejezés
2026. febr. 28.
Fő szponzor
Xiaojun Chen
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT05316493

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 172
  • 2022. jún. 13. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 28.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 45 év közötti, túlsúlyos vagy elhízott nőket keres, akiknél szövettanilag igazolt atípusos endometrium-hiperplázia áll fenn. Szeretnék megtartani a méhet, és súlykezelés mellett hormonos méhen belüli rendszert vagy megesztrol-acetátot kapnának.

Életkor
18–45 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Mikroszkóppal (szövettani vizsgálattal) igazolt atípusos endometrium-hiperplázia. Más kórházból származó mintát a fudani Szülészeti és Nőgyógyászati Kórház patológiai osztályának kell felülvizsgálnia vagy újra megerősítenie.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 3 hónapban nem kapott nagy dózisú, erős hatású progesztint vagy fogamzásgátló tablettát, és nincs ilyen fenntartó kezelésen.
Biomarker vagy leletérték
BMI 24kg/m2 vagy magasabb.

A részvétel fő kizáró okai

  • A nemi szervek más daganata, vagy emlődaganat vagy más hormonfüggő daganat, amely mellett progeszteron nem adható
  • Súlyos belgyógyászati betegség, vagy máj- vagy vesekárosodás
  • Ismert vagy feltételezett terhesség
  • Méheltávolítás vagy a konzervatív kezelés helyett más kezelés szükségessége
  • Mélyvénás trombózis, stroke vagy szívinfarktus

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Those who have received high doses of high potency progestin or oral contraceptives within the last 3 months (or those on maintenance medication).

Más betegség

  • Patients are diagnosed with other malignant tumors of the reproductive system; patients with breast cancer or other hormone-dependent tumors that cannot be used with progesterone.
  • Deep vein thrombosis, stroke, myocardial infarction.
  • untreated or recurrent pelvic inflammatory disease (PID)
  • an untreated or uncontrolled pelvic infection (vaginal, cervical, uterine);
  • Congenital or acquired uterine abnormalities, including uterine fibroid tumors or conditions that affect the shape of the uterus
  • allergic to the LNG-IUS components
  • uterine cavity is too large (average uterine diameter is over 7 cm) or have a history of LNG-IUS falling out.
    • Notes: the last 6 criteria are only applied for patients with LNG-IUS.

Laborértékek

  • Combined with severe medical disease or liver or kidney dysfunction: alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) level elevates to 3 times or more of the upper limit of normal, kidney dysfunction (creatinine clearance < 30 mL/min)

Egyéb

  • Those who require hysterectomy or other methods other than conservative treatment.
  • Known or suspected pregnancy.
  • Those who has contraindications to use progestin.
  • Severe joint lesions that prevent walking or movement.
  • Cervical dysplasia

Kiket keres a vizsgálat

  • 1.18 years≤age≤45years 2.BMI (body mass index) ≥24kg/m2 3.Consent informed and signed 4.Pathologically confirmed as endometrial atypical hyperplasia. Patients with endometrial specimens obtained by endometrial biopsy, diagnostic curettage or hysteroscopy and diagnosed histologically as endometrial atypical hyperplasia. If specimens are from other hospitals, they must be counseled or reconfirmed by the Department of Pathology of the Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University.
  • 5.Have a strong desire to reproduce and ask for fertility preservation or those who insist on keeping the uterus despite no reproductive requirements.
  • 6.Have good compliance and follow-up conditions, and patients are willing to follow up in Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University in time.

Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.