NCT05316584Fut, nem toboroz
A Novel Remote Patient and Medication Monitoring Solution to Improve Adherence and PerSiStence With IBD Therapy
A Novel Remote Patient and Medication Monitoring Solution to Improve Adherence and PerSiStence With Inflammatory Bowel DiSease Therapy-ASSIST Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators hypothesize that use of a remote monitoring digital health system that supports medication taking and monitoring of symptoms will improve adherence, clinical outcomes, and decrease healthcare utilization compared to standard care in participants with inflammatory bowel disease initiating oral or subcutaneous treatment. The investigators are conducting a 12-month, multicenter, randomized, controlled trial to assess the feasibility and effectiveness of a remote monitoring digital health system on adherence, clinical outcomes, and healthcare utilization. The investigators will address the following specific aims: 1. Compare adherence as measured by the medication possession ratio in participants using a remote monitoring digital health system compared to standard of care. 2. Compare clinical outcomes and healthcare utilization in participants using a remote monitoring digital health system compared to standard of care.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 123 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 17.
- Kezdés
- 2022. szept. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Maryland, Baltimore
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05316584
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 123
- 2022. szept. 6. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients initiating oral corticosteroids only (without concurrent use of an oral or subcutaneous maintenance therapy)
- Imminent surgery (within the next 60 days)
Más betegség
- History of short bowel syndrome
- Uncontrolled medical or psychiatric disease at the opinion of the investigator
- Degenerative neurologic condition
- Unstable angina
- Symptomatic peripheral vascular disease
- Malignancy within the last 2 years (excluding squamous or basal cell cancers of the skin)
- Poorly controlled depression, mania, and schizophrenia
- Serious active infection requiring antimicrobial therapy (excluding CD patients with perianal CD on antibiotics)
Egyéb
- Inability to speak and read English
- Inability to comply with the study protocol
- Presence of an ileostomy, colostomy, ileoanal pouch anastomosis, or ileorectal anastomosis
Kiket keres a vizsgálat
- At least 18 years of age or older
- Have documented IBD based on usual diagnostic criteria including clinical symptoms and findings from endoscopy, radiology studies, and histology
- Initiating treatment with a new oral or subcutaneous treatment for IBD
- Have access to a mobile smartphone (iPhone 7 or later; Android release date 2012 or later) with reliable data and/or Wi-Fi access
- Ability to understand the protocol and provide informed consent in English
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Maryland School of Medicine | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Cincinnati College of Medicine | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York University | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.