Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05317247Toboroz

Cough Audio Classification as a TB Triage Test

Automated Smartphone-based Cough Audio Classification for Rapid Tuberculosis Triage Testing (Cough Audio triaGE for TB; CAGE-TB)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

TB is the single biggest infectious cause of death (1.5 million died in 2018), killing more HIV-positive people than any other disease, and is arguably the most important poverty-related disease in the world. TB's estimated incidence in Africa has been declining over recent years but progress is slow and plateauing. To avert stagnation, truly innovative and ambitious technologies are needed, especially those that improve case finding and time-to-diagnosis as, in mathematical models based on the TB care cascade framework, interventions that accomplish this will have the most impact on disrupting population-level transmission, including when deployed at facilities where patients are readily accessible. Critically, these interventions (triage tests) must promote access to confirmatory testing (e.g., Xpert MTB/RIF Ultra) by enabling patients to be referred rapidly and efficiently during the same visit. The investigators will optimise and evaluate a technology that, aside from the investigators early case-controlled study to show feasibility, is hitherto not meaningfully investigated for TB. This gap is alarming given, on one hand, the enormity of the TB epidemic and the need for a triage test and, on the other hand, promising proofs-of-concept that demonstrate high diagnostic accuracy of cough audio classifier for respiratory diseases such as pneumonia, asthma. pertussis, croup, and COPD. In some cases, these classification systems are CE-marked, awaiting FDA-approval, and subject to late-stage clinical trials. This demonstrates the promise of the underlying technological principle. CAGE-TB's innovation is further enhanced by: applying advanced machine learning methods that the team have specifically developed for TB patient cough audio analysis, use of mixed methods research - drawing from health economics, implementation science, and medical anthropology - to inform product design and assess barriers and facilitators to implementation, and uniquely for a TB diagnostic test, its potential deployment as a pure mHealth (smartphone-based) innovation that mitigates many barriers that typically jeopardise TPP criteria fulfilment.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1751 (tervezett)
Első benyújtás
2022. márc. 30.
Kezdés
2022. ápr. 19.
Elsődleges befejezés
2026. jún.
Fő szponzor
University of Stellenbosch
Betegségek
Tuberkulózis
NCT-szám
NCT05317247

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1751
  • 2022. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
  • 2 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • individuals who have received treatment for TB in the 60 days prior to enrolment

Egyéb

  • individuals who refuse informed consent
  • individuals who are unable to provide a sputum specimen for microbiological testing
  • individuals who have haemoptysis or a bloody cough with any forced coughs for audio recordings

Kiket keres a vizsgálat

  • participant must be at least 12 years old
  • participant must have a prolonged cough (for at least two weeks)
  • participant must provide informed consent
  • participant shall have a known HIV status or be willing to undergo standard of care HIV testing and counseling

Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Makerere UniversityKampalaUgandaToboroz
Stellenbosch UniversityCape TownDél-afrikai KöztársaságToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.