NCT05318612Fut, nem toboroz3. fázis
Effectiveness of MR-guided LITT Therapy in Irresectable Glioblastoma (EMITT)
(Cost)Effectiveness of MR-guided LITT Therapy in Patients With Primary Irresectable Glioblastoma: a Prospective Multicenter Randomized Controlled Trial (EMITT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to investigate the (cost-)effectiveness of LITT (Laser Interstitial Thermal Therapy) in primary irresectable glioblastoma. Glioblastoma are the most common malignant brain tumors and are, due to their devastating nature and the fact that these tumors occur at a relatively young age (median 59 years), responsible for up to 7% of total life years lost from cancer before the age of 70. The current treatment of glioblastoma consists of maximal safe surgery combined with adjuvant chemoradiation therapy (CRT). However, despite this aggressive treatment, these patients still face a poor prognosis (median overall survival 14.5 - 18.5 months). In addition to that, around 30% of the patients diagnosed with a glioblastoma are not suitable for surgery. These patients miss the benefit of a resection and face an even worse prognosis (median overall survival 5.1 months). The primary aim of this project is to investigate whether laser therapy combined with CRT improves overall survival, without compromising quality of life, in comparison with CRT alone in patients with primary irresectable glioblastoma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 238 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 23.
- Kezdés
- 2022. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 31.
- Fő szponzor
- Radboud University Medical Center
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT05318612
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 238
- 2022. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 31.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Contra-indication for general anesthesia or MRI
- Non-glioblastoma diagnosis on pathology analysis
- No final pathology available
- Pregnancy
- Insufficient command of the Dutch language by the patient or a family member, making it impossible to fill in the questionnaires
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent, age >18 years
- Suspected glioblastoma
- Supratentorial localization
- Patient is not amendable for surgical resection as decided by the tumor board
- Safe trajectory/trajectories possible for ablation of at least 70% of the tumor, avoiding eloquent structures
- Karnofsky Performance Status (KPS) >=70
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam Medical Center | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center Groningen | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Maastricht University Medical Center | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Radboud University Medical Center | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Erasmus Medical Center | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis | Tilburg | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center Utrecht | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.