NCT05318794Toborzás még nem indult2. fázis
Neoadjuvant Systemic and Peritoneal Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer
Neoadjuvant Systemic and Peritoneal Chemotherapy for Regionally Advanced Gastric Cancer With Minimal Peritoneal Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. szept. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Data demonstrating the efficacy of PIPAC in patients with regionally advanced gastric cancer with positive peritoneal cytology and/or minimal peritoneal disease is limited due to the relatively recent development of this technique and its historical preferential use in palliative patients with disseminated peritoneal metastasis. Existing data suggest PIPAC administered every six weeks in conjunction with standard treatment may work as an adjunct to conventional systemic neoadjuvant chemotherapy. PIPAC protocols have been established both for gastric cancer as well as other intra-abdominal malignancies and have a good safety profile. Given these promising findings, a study protocol is proposed herein to further investigate PIPAC for the treatment of a highly selected group of patients with regionally advanced gastric cancer (positive peritoneal cytology and/or minimal peritoneal disease).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 17.
- Kezdés
- 2023. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl.
- Fő szponzor
- Imperial College London
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05318794
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2023. nov. és az elsődleges befejezés (2025. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients eligible for immunotherapy
- Contraindication to chemotherapy
Más betegség
- Positive lymph node disease beyond field of D2 lymphadenectomy
- Malignant pleural effusion
- single/multiple organ failure
Laborértékek
- Haemoglobin <90 g/dL uncorrected with blood transfusion
Egyéb
- PCI ≥ 4
- Solid organ metastasis
- Peritoneal adhesions precluding complete laparoscopy
- Ascites (greater than trace amount)
- Mechanical bowel obstruction (with the exception of gastric outlet obstruction)
- HER2 +ve
- Uncontrolled co-morbidity
- BMI < 18.5 kg/m2 or > 40 kg/m2
- WHO performance status > 1
- Dysphagia score > 2
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Gastric adenocarcinoma (Tx, Nx) 1,2,3
- Peritoneal cytology +ve or PCI ≤ 3
- No solid organ metastasis 2
- HER2 -ve
- Male/female
- Treatment naïve
- BMI ≥ 18.5 kg/m2 or ≤ 40 kg/m2
- WHO performance status ≤ 1
- Dysphagia score ≤ 2
- Informed written consent
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Imperial College London, Hammersmith Hospital Campus | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.