NCT05318937Befejeződött2. fázis
A Study to Evaluate the Effects of SAGE-718 in Participants With Parkinson's Disease Cognitive Impairment
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Effects of SAGE-718 in Parkinson's Disease Cognitive Impairment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to evaluate the effect of SAGE-718 on cognitive performance in participants with Parkinson's disease mild cognitive impairment (PD-MCI).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 86 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 1.
- Kezdés
- 2022. jún. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 17.
- Fő szponzor
- Supernus Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT05318937
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 86
- 2022. jún. 6. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 17.) között
- 36 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have a diagnosis of dementia of any etiology, including but not limited to: Dementia with Lewy bodies, Alzheimer's dementia, and vascular dementia.
- Have an ongoing central nervous system condition other than PD that in the opinion of the investigator could influence the outcome of the study.
- Have a history of brain surgery, deep brain stimulation, or any history of hospitalization due to a brain injury.
- Have a history, presence, and/or current evidence clinically relevant intracranial abnormality (e.g., stroke, hemorrhage, space-occupying lesion).
Egyéb
- Have any parkinsonism other than PD, including secondary parkinsonism or atypical parkinsonism.
- In the opinion of the investigator, be experiencing fluctuations in motor symptoms associated with PD that will interfere with completing study procedures.
- Have experienced significant psychotic symptoms, including hallucinations or delusions, within the past 3 months, in the opinion of the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Meet the following criteria for PD-MCI: Have a confirmed diagnosis of idiopathic Parkinson's disease (PD) according to 2015 Movement Disorder Society (MDS) clinical diagnostic criteria and meet MDS Task Force criteria for MCI in PD (excluding requirement for United Kingdom PD Brain Bank diagnostic criteria).
- Meet the following criteria for Montreal Cognitive Assessment (MoCA): For participants meeting Level 1 PD-MCI criteria, have a MoCA score of 20 to 25 (inclusive) at Screening; For participants meeting Level 2 PD-MCI criteria (within the past year), have a MoCA score of 18 to 25 (inclusive) at Screening.
- Meet criteria for modified Hoehn \& Yahr Stage I to III (mild to moderate motor severity) at Screening.
- Have stable motor symptoms for at least 4 weeks prior to Screening, in the opinion of the investigator.
- Must be able to complete the Color Trails Test 1 (including the ability to follow rater redirection and correct errors), and, based on participant's performance and investigator's opinion, participant is expected to be capable of engaging in prolonged cognitive testing for the duration of the study.
Életkor a regiszterben: 50 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bloomington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Burlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fresno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Port Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Raleigh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Reseda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Stony Brook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sun City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Toledo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Vernon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Virginia Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Williamsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Woodmere | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.