NCT05319431Fut, nem toboroz2. fázis
A Phase II Study of AK104 Plus Lenvatinib and TACE in HCC
An Open Label, Multicenter Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AK104 Plus Lenvatinib and TACE in the Treatment of Unresectable, Non-metastatic Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy and safety of AK104 plus lenvatinib combined with on-demand TACE in participants with unresectable, non-metastatic hepatocellular carcinoma
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 1.
- Kezdés
- 2022. jún. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 15.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05319431
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2022. jún. 28. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 15.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Occurred arteriovenous thromboembolic events within 6 months before the first administration.
- Receipt of any anti-tumor treatment, chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy,
- Enrollment of another clinical study within 4 weeks prior to the first administration of study drugs.
Más betegség
- The main portal vein and the left and right primary branches were clogged with cancer thrombus
- History of hepatic encephalopathy or liver transplantation
- Any risk of bleeding; severe bleeding tendency or coagulation dysfunction, or under thrombolytic therapy.
- Inadequately controlled hypertension.
- Known presence or history of interstitial lung disease or required hormone treatment interstitial lung disease.
- Severe infections.
Laborértékek
- Attack of symptomatic congestive heart failure (LVEF<50%); History of congenital long QT syndrome.
Egyéb
- Histologically or cytologically documented fibrolamellar hepatocellular carcinoma, sarcoma-like hepatocellular carcinoma, cholangiocarcinoma, etc
- For HCC lesions ≥ 10 cm in any dimension, imaging evaluation showed that there were more than 10 lesions
- Unable to receive an enhanced CT or MRI scan of the liver.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed written informed consent form voluntarily.
- Histologically or cytologically documented hepatocellular carcinoma.
- CNLC IIa IIb or IIIa
- The main portal vein was not completely obstructed,
- Child-Pugh A or B
- At least one measurable lesion according to RECIST criteria
- ECOG PS 0-1
- Adequate organ function
- Estimated life expectancy of ≥3 months
- For women of childbearing potential: agreement to remain abstinent; For men: agreement to remain abstinent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Hospital of Beijing University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Cancer Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.