NCT05319496Befejeződött
isCGM With Education and Feedback for Non-Insulin Dependent Type 2 Diabetes
Intermittently Scanned CGM Versus Usual Care With Diabetes Education and Feedback, in Adults With Non-Insulin Dependent Type 2 Diabetes (iCUDE): A Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Glycemic control is an important for adults with diabetes. Self-monitoring of glucose can help adults with type 2 diabetes (T2DM) meet their glucose targets. Continuous glucose monitoring (CGM), an alternative to traditional capillary (finger-stick) blood glucose, uses a wearable sensor that continuously measures glucose levels under the skin. With intermittently scanned CGM (isCGM), patients scanning the sensor to obtain readings. isCGM is painless, provides information on glucose trends, and has improves patient satisfaction. Most adults with diabetes are not on insulin. Yet, the effectiveness of CGM is not well studied in this population. In this randomized trial, we are looking for adults with type 2 diabetes, who need further blood glucose lowering (HbA1c > 7.0%), who are not yet on insulin. Participants randomized to the treatment group (50%) will receive isCGM with individual coaching; those in the the enhanced usual care group (50%) will receive diabetes coaching only. The intervention will feature three FreeStyle Libre 2 (Abbott Laboratories, IL) sensors (6 weeks), and is intended to be affordable and applicable to a wide range of adults with diabetes under real world conditions.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 31.
- Kezdés
- 2022. okt. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 15.
- Fő szponzor
- University of Alberta
- NCT-szám
- NCT05319496
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 105
- 2022. okt. 5. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any use of insulin in the previous year.
- Current or previous use of isCGM or rtCGM within the last 6 months.
- Concurrent participation in a different diabetes-related trial.
- Has not already received two doses of a Health Canada-approved vaccine against SARS-CoV-2.
Más betegség
- Type 1 diabetes or diabetes clearly identified as having monogenetic etiology (e.g.: MODY).
- Steroid-induced diabetes if steroid use is on-going or most recently taken within the last 3 months.
- Any terminal condition that would limit life expectancy to < 1 year.
Egyéb
- Pregnancy; plans to become pregnant within 6 months; breast-feeding.
- Cognitive dysfunction (SPMSQ score >= 5).
- Symptoms of acute metabolic decompensation (extreme thirst, high urinary output, and weight loss, accompanied by acute fatigue or dyspnea).
- Inability to use isCGM (e.g.: afraid of the device).
- Inability to be reached by telephone.
Kiket keres a vizsgálat
- Age >= 18 years with type 2 diabetes.
- HbA1c > 7.0% within the last 6 months.
- Non-insulin therapy.
- Able to attend two in-person study visits.
- English-speaking.
- Community-dwelling
- In possession of a cell phone capable of accessing the internet and receiving FreeStyle Libre 2 sensor readings
- Has a primary care provider who has been in contact with the patient for diabetes in the last 12 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alberta Hospital/Kaye Edmonton Clinic | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.