Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05319730Toboroz1/2. fázis

A Study to Evaluate Investigational Agents With or Without Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Advanced Esophageal Cancer Previously Exposed to Programmed Cell Death 1 Protein (PD-1)/ Programmed Cell Death Ligand 1 (PD-L1) Treatment (MK-3475-06B)

A Phase 1/2 Open-Label, Umbrella Platform Design Study of Investigational Agents With or Without Pembrolizumab (MK-3475) and/or Chemotherapy in Participants With Advanced Esophageal Cancer Previously Exposed to PD-1/PD-L1 Treatment (KEYMAKER-U06): Substudy 06B

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 1/2, multicenter, randomized, open-label umbrella platform study to evaluate the safety and efficacy of investigational agents with or without pembrolizumab and/or chemotherapy, for the treatment of participants with second line (2L) esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) who have previously been exposed to PD-1/PD-L1 based treatment.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
230 (tervezett)
Első benyújtás
2022. ápr. 1.
Kezdés
2023. máj. 16.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 11.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
NCT-szám
NCT05319730
EU CT-szám
2023-505189-26-00
EudraCT-szám
2021-005443-76

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 230
  • 2023. máj. 16. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 11.) között
  • 58 helyszín, 14 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has experienced weight loss >10% over approximately 2 months prior to first dose of study therapy
  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
  • Has received an investigational agent or has used an investigational device within 4 weeks prior to study intervention administration
  • Has risk for significant gastrointestinal (GI) bleeding such as a serious nonhealing wound, peptic ulcer, or bone fracture within 28 days prior to allocation/randomization, significant bleeding disorders, vasculitis, or has had a significant bleeding episode from the GI tract within 12 weeks prior to allocation/randomization

Más betegség

  • Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
  • Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years, except basal cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the skin, or carcinoma in situ that has undergone potentially curative therapy
  • Participants with human immunodeficiency virus (HIV) with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • History of allogenic tissue/solid organ transplant
  • Clinically significant cardiovascular disease within 12 months from first dose of study intervention

Egyéb

  • Direct invasion into adjacent organs such as the aorta or trachea
  • Known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of metastatic or locally advanced unresectable esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)
  • Has experienced investigator documented radiographic or clinical disease progression on one prior line of standard therapy, that includes a platinum agent and previous exposure to an anti-programmed cell death 1 (PD1)/programmed cell death ligand 1 (PD-L1) based immune oncology (IO) therapy
  • Has provided an archival or most recent tumor tissue sample obtained as part of clinical practice
  • Participants who have adverse events (AEs) due to previous anticancer therapies must have recovered to ≤Grade 1 or baseline. Participants with endocrine-related AEs who are adequately treated with hormone replacement or participants who have ≤Grade 2 neuropathy are eligible

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • The main inclusion and exclusion criteria include but are not limited to the following:

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (58)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer (Site 4303)NatalBrazíliaToboroz
Hospital Nossa Senhora da Conceição (Site 4301)Porto AlegreBrazíliaToboroz
ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO (Site 4300)São PauloBrazíliaToboroz
Kantonsspital Graubünden-Medizin (Site 4700)ChurSvájcToboroz
Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) (Site 4702)GenevaSvájcToboroz
Clínica UC San Carlos de Apoquindo (Site 4405)SantiagoChileToboroz
Clínica las Condes (Site 4403)SantiagoChileBefejeződött
FALP-UIDO (Site 4400)SantiagoChileToboroz
Centro de Oncología de Precisión-Oncology (Site 4404)SantiagoChileToboroz
Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology (Site 3500)BeijingKínaToboroz
Zhejiang Cancer Hospital-Thoracic oncology (Site 3511)HangzhouKínaToboroz
Anhui Provincial Hospital (Site 3501)HefeiKínaToboroz
First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University (Site 3506)Huai'anKínaToboroz
Shanghai Chest Hospital-Esophageal surgery department (Site 3513)ShanghaiKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Xiamen University (Site 3516)XiamenKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University-Oncology (Site 3510)XinxiangKínaToboroz
Henan Cancer Hospital (Site 3518)ZhengzhouKínaToboroz
Charité Campus Virchow-Klinikum-Klinik Hämatologie Onkologie Tumorimmunologie (Site 4804)BerlinNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Duesseldorf (Site 4802)DüsseldorfNémetországBefejeződött
HOPE Hamburg/Norddeutsches Studienzentrum fuer Innovative Onkologie (Site 4807)ErdgeschossNémetországToboroz
Institut für Klinisch Onkologische Forschung-Klink für Onkologie und Hämatologie (Site 4801)Frankfurt am MainNémetországBefejeződött
IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica (Site 3207)MeldolaOlaszországToboroz
Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Sviluppo di Nuovi Farmaci per Terapie Innovative (Site 3201)MilanOlaszországBefejeződött
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 (Site 3200)MilanOlaszországToboroz
Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica (Site 3202)MilanOlaszországToboroz
Istituto Oncologico Veneto IRCCS-Oncologia Medica 1 (Site 3203)PadovaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Site 3206)PisaOlaszországToboroz
National Cancer Center Hospital (Site 3700)Chuo-kuJapánToboroz
National Cancer Center Hospital East (Site 3701)KashiwaJapánToboroz
Saitama Prefectural Cancer Center (Site 3703)Kitaadachi-gunJapánToboroz
Shizuoka Cancer Center (Site 3704)Nagaizumi-cho,Sunto-gunJapánToboroz
Aichi Cancer Center (Site 3702)NagoyaJapánToboroz
Asan Medical Center-Department of Oncology (Site 3901)SeoulDél-KoreaToboroz
Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology (Site 3900)SeoulDél-KoreaToboroz
Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet (Site 4501)OsloNorvégiaToboroz
National University Hospital (Site 3800)SingaporeSzingapúrToboroz
Faculty of Medicine Siriraj Hospital (Site 4102)BangkoknoiThaiföldToboroz
Songklanagarind hospital (Site 4105)Hat YaiThaiföldToboroz
Chulalongkorn University (Site 4104)PathumwanThaiföldToboroz
Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji (Site 3417)AdanaTörökországToboroz
Ankara Bilkent City Hospital-Medical Oncology (Site 3405)AnkaraTörökországToboroz
Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital (Site 3402)AnkaraTörökországBefejeződött
Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology (Site 3408)AnkaraTörökországBefejeződött
Atatürk Üniversitesi-onkoloji (Site 3416)ErzurumTörökországToboroz
TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology (Site 3403)IstanbulTörökországToboroz
I.E.U. Medical Point Hastanesi-Oncology (Site 3406)IzmirTörökországBefejeződött
Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung (Site 4003)Kaohsiung Niao Sung DistTajvanToboroz
China Medical University Hospital (Site 4007)TaichungTajvanToboroz
Taichung Veterans General Hospital-Radiation Oncology (Site 4008)TaichungTajvanToboroz
National Cheng Kung University Hospital (Site 4001)TainanTajvanBefejeződött
National Taiwan University Hospital (Site 4000)TaipeiTajvanToboroz
Taipei Veterans General Hospital (Site 4005)TaipeiTajvanToboroz
Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch (Site 4006)TaoyuanTajvanToboroz
Hematology-Oncology Associates of Central NY, P.C. (Site 4925)East SyracuseEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica (Site 4905)Los AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Columbia University Irving Medical Center-CUIMC Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Clinical (Site 4907)New YorkEgyesült ÁllamokBefejeződött
UPMC Hillman Cancer Center-UPMC (Site 4904)PittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
University of Arizona Cancer Center-University of Arizona Cancer Center (Site 4927)TucsonEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.