NCT05320250Befejeződött
Saliva and Extracellular Vesicles for Parkinson's Disease
Raman Spectroscopy Analysis of Saliva and Salivary Extracellular Vesicles as New Biomarkers for Parkinson's Disease and Atypical Parkinsonisms.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rehabilitation is crucial in the treatment of people with Parkinson's disease (PD) as it can ameliorate motor and non-motor impairments, improving their clinical profile and quality of life. Considering the complex biological processes occurring in PD brain, the identification of accessible and measurable biomarkers to monitor the events induced by intensive rehabilitation would help in i)testing rehabilitation effectiveness, ii)improving the design of clinical trials and iii)personalizing the rehabilitation strategies by the prediction of patients' responsiveness. The objective of this project is the validation of Raman analysis of saliva and salivary extracellular vesicles (EV) for the differential diagnosis of Parkinson's disease (PD) and atypical Parkinsonism. The proposed diagnostic method can be integrated in the preliminary assessment and monitoring of the patient by providing a quickly and repeatable measurable biomarker. In the end, this will bring tothe personalization of the rehabilitation path and provide an indication on the outcome of the rehabilitation treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 165 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 1.
- Kezdés
- 2021. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 31.
- Fő szponzor
- Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT05320250
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 165
- 2021. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- For all the experimental groups considered and for healthy controls, subjects with concomitant chronic and / or inflammatory diseases of the oral cavity, other systemic diseases (eg anemia, cardiovascular or respiratory diseases), oncological or infectious diseases will be excluded.
Más betegség
- Vascular parkinsonisms, monogenic parkinsonisms will also be excluded as well as iatrogenic parkinsonisms, parkinsonisms secondary to exposure to known neurotoxins; parkinsonisms secondary to tumor lesions; parkinsonisms due to normotensive hydrocephalus; subjects with a form of dementia, severe speech disorders and other psychiatric and / or neurological pathologies.
Kiket keres a vizsgálat
- For Pakinson's disease: diagnosis following "MDS clinical diagnostic criteria for Parkinson's disease" (Postuma et al. Movement Disorders vol. 30 1591-1601, 2015), with Hoehn\&Yahr between 1 and 3.
- The diagnosis of Progressive Supranuclear Palsy will be made according to the criteria of the Movement Disorders Society (Höglinger et al. Mov. Disord. 32, 853-864, 2017). The diagnosis of Corticobasal Syndrome will be made according to the 2013 Armstrong criteria (Armstrong et al. Neurology 80, 496-503, 2013).
- The diagnosis of multiple system atrophy will be made according to the Gilman criteria of The diagnosis of Behavior Disorder in REM phase will be made according to the criteria of the "International Classification of Sleep Disorders, Third Edition (ICSD-3)".
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Ospedaliero - Universitaria di Cagliari | Cagliari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS S. Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Don Gnocchi, Centro "S. Maria ai Servi" | Parma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.