NCT05320406Fut, nem toboroz2. fázis
RElugolix VErsus LeUprolide Cardiac Trial
Mechanism and Predictors of Cardiotoxicity After Prostate Cancer Treatment: A Parallel Cohort and Randomized Trial Comparing Radiation Alone, Radiation Plus Leuprolide, and Radiation Plus Relugolix
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial investigates the impact of prostate cancer treatment, specifically androgen deprivation therapy (ADT), on the heart and coronary vessels among men with localized, non-metastatic prostate cancer undergoing definitive radiation therapy and concomitant ADT. Recently, cardiovascular toxicity from hormone therapy that is routinely used for prostate cancer (e.g. leuprolide) has emerged as a concern, yet studies identifying who is at risk and the mechanism of cardiac damage are lacking. Additionally, a new hormone therapy drug, relugolix, has recently been Food and Drug Administration (FDA)-approved and may reduce toxicity to the heart. This trial intends to investigate the mechanism of cardiovascular toxicity from ADT, investigate the mechanism by which relugolix reduces cardiovascular toxicity, and identify predictive biomarkers to improve individualized risk-assessment for cardiovascular toxicity from ADT.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 94 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 18.
- Kezdés
- 2022. jún. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 30.
- Fő szponzor
- Emory University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05320406
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 94
- 2022. jún. 6. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior exposure to androgen deprivation therapy
- Prior exposure to chemotherapy or immunotherapy
Más betegség
- Metastatic prostate cancer requiring > 24 months of ADT
- History of cardiac bypass surgery or percutaneous coronary intervention
Kiket keres a vizsgálat
- Men >= 18 years old
- Non-metastatic prostate cancer
- Non-metastatic, biochemically recurrent prostate cancer
- Plan to undergo curative-intent pelvic radiation therapy with or without ADT
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University Hospital Midtown | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory Saint Joseph's Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory University/Winship Cancer Institute | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory Proton Therapy Center | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Coronary Plaque Progression After Androgen Deprivation Therapy in Men With Prostate Cancer: A Randomized Clinical Trial.JAMA Cardiol · 2026 · PMID 41706486
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.