NCT05320692Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of TACE Combined With Camrelizumab Plus Rivoceranib (Apatinib) in Patients With Incurable Hepatocellular Carcinoma
A Phase III, Randomized, Open-Label, Multi-center Study of TACE Combined With Camrelizumab Plus Rivoceranib (Apatinib) or TACE Alone in Patients With Incurable Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A study to evaluate efficacy and safety of transarterial chemoembolization (TACE) in combination with Camrelizumab and Rivoceranib (Apatinib) therapy in patients with incurable hepatocellular carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 423 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 2.
- Kezdés
- 2022. aug. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 30.
- Fő szponzor
- Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05320692
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 423
- 2022. aug. 9. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who are ready for or have previously received organ or allogeneic bone marrow transplantation.
- Previous or current central nervous system metastasis.
- Thrombotic or embolic events occurred within 6 months prior to the start of study treatment.
- A history of gastrointestinal hemorrhage or a clear tendency to gastrointestinal bleeding within 6 months prior to the start of study treatment.
- Abdominal fistula, gastrointestinal perforation or abdominal abscess occurred within 6 months prior to the start of study treatment.
- Severe infection occurred within 4 weeks prior to the start of study treatment.
- Received live attenuated vaccine treatment within 28 days prior to the start of study treatment.
- Other investigational drugs were received within 28 days prior to the start of study treatment.
Más betegség
- Has any active autoimmune disease or a history of autoimmune disease and may relapse.
- Suffering from hypertension and can not be well controlled by antihypertensive drugs.
- With clinical symptoms or diseases of the heart that are not well controlled.
- The subject has congenital or acquired immune deficiency (such as HIV infection).
- Known genetic or acquired bleeding or thrombotic tendencies.
Egyéb
- Known hepatocholangiocarcinoma, sarcomatoid hepatocellular carcinoma, mixed cell carcinoma and lamellar cell carcinoma.
- Severe, unhealed or cracked wounds and active ulcers or untreated fractures.
- According to the assessment of investigator, the subject has other factors that may interfere with the results of the study or cause the forced termination of the study. Other protocol defined exclusion criteria could apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily participate in this study and sign informed consent.
- Subjects diagnosed with HCC or clinically diagnosed with HCC by histopathology / cytology.
- Baseline imaging examination has at least one measurable lesion.
- Child-Pugh liver function rating was Grade A Within 7 days before randomization.
- ECOG PS score within 7 days before randomization: 0 or 1. Other protocol defined inclusion criteria could apply.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital,Fudan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.