NCT05321706Fut, nem toboroz3. fázis
DAPAgliflozin for Renal Protection in Heart Transplant Recipients
DAPARHT: DAPAgliflozin for Renal Protection in Heart Transplant Recipients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Kidney failure is common in heart transplant recipients and is a major cause of morbidity and mortality. Sodium-glucose transporter 2 (SGLT2) inhibitors were developed as antidiabetics but were subsequently shown to reduce the incidence of adverse cardiovascular outcomes and protect renal function in non-diabetics as well as diabetics. However, SGLT2 inhibitors have not been tested in clinical trials in heart transplant recipients. The DAPARHT trial is designed to assess the effect of the SGLT2 inhibitor dapagliflozin to prevent deteriorating renal function in heart transplant recipients. Secondary objectives are to assess the impact of treatment on i) weight, ii) glucose homeostasis, iii) proteinuria, iv) the number of rejections, and (v) safety and tolerability. As exploratory outcomes, the investigators will assess the effect of treatment on renal outcomes, clinical events (death, myocardial infarction, cerebral stroke, cancer, and end-stage renal disease), cardiac function, quality of life, and new-onset diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 430 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 22.
- Kezdés
- 2022. jún. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 30.
- Fő szponzor
- Oslo University Hospital
- NCT-szám
- NCT05321706
- EU CT-szám
- 2023-506486-60-01
- EudraCT-szám
- 2021-003175-34
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 430
- 2022. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 30.) között
- 6 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to study medication.
- SGL2 inhibitor treatment over the last month
Más betegség
- Type I diabetes
- Severe liver failure (Child-Pugh's score C)
- Unresolved malignant disease
- Failure to obtain written informed consent
Laborértékek
- Estimated GFR < 25 ml/min/m2
Életkor
- Life expectancy reduced to < 2 years as judged by the investigator
Egyéb
- Pregnancy
- Breast-feeding
- Woman of child-bearing potential who is not willing to use a highly effective method of birth control
Kiket keres a vizsgálat
- Heart transplant recipient ≥ 1 year after heart transplant.
- Age ≥ 18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Oslo University Hospital HF | Oslo | Norvégia | Fut, nem toboroz |
| Karolinska University Hospital | Huddinge | Svédország | Fut, nem toboroz |
| Lund University Hospital | Lund | Svédország | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.