NCT05322213Toboroz1. fázis
THC Effects on Glucose in Type 2 Diabetes
The Effects of THC on Glucose Metabolism and Endothelial Function in Subjects With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will examine the effects THC has on Glucose Metabolism and Endothelial Functioning in participants with Type 2 Diabetes. The participants will complete blood tests and tests to measure energy expenditure, CVD risks, and glucose metabolism. These tests will be performed prior to start of treatment and again after 2-weeks of treatment with the THC or placebo.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 30.
- Kezdés
- 2024. aug. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- University of California, San Diego
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05322213
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. aug. 22. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No prior history of myocardial infarction, stroke or heart failure.
- Use of any THC containing products within 30 days prior to the screening visit.
Más betegség
- Liver enzymes ≥ 2 times upper normal limit and/or clinical signs/symptoms consistent with liver disease, including but not limited to nausea, vomiting, jaundice, itching, abdominal pain, or edema.
- History of clinically significant adverse events associated with cannabis intoxication (e.g., severe anxiety and panic, paranoia and psychosis, sustained tachycardia, or severe hypotension).
- History of seizures, head trauma, or other history of CNS insult that could predispose the participant to seizures.
- Current use of insulin to treat Type 2 Diabetes.
- Any other condition(s) that might reduce the chance of obtaining study data, or that might cause safety concerns, or that might compromise the ability to give truly informed consent.
Laborértékek
- History or presence of any clinically significant illness, as detected by history, physical examination, and/or laboratory tests, that might put the participant at increased risk of adverse events (e.g., history of psychotic disorder, clinically significant mood and/or anxiety disorder, liver, or renal disease).
- Whole blood donation of 1 pint (500 mL) within 8 weeks prior to Screening. Donations of plasma, packed RBCs, platelets or quantities less than 500 mL are allowed at investigator discretion.
- Hemoglobin < 9g/dL.
Egyéb
- Current use of tobacco products.
- Individuals who are pregnant or lactating/breastfeeding.
- Unable or unwilling to follow the study protocol or who are non-compliant with screening appointments or study visits.
Kiket keres a vizsgálat
- Males and Females 21-70 years old at the time of screening.
- Females of non-child bearing potential must be ≥ 1 year post-menopausal or documented as being surgically sterile. Females of child bearing potential must agree to use two methods of contraception during the entire study.
- Male subjects must be willing to use clinically acceptable method of contraception during the entire study.
- Have a clinical diagnosis of Type 2 Diabetes on a stable medication regimen for at least 3 months.
- BMI > 25 kg/m2).
- HbA1c < 10%).
- Negative urine toxicology result at screening visit.
- Able to provide written informed consent approved by an Institutional Review Board (IRB).
Életkor a regiszterben: 21 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UC San Diego Altman Clinical & Translational Research Institute | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.