NCT05322356Fut, nem toboroz
Prostate Interstitial Brachytherapy With I125 Implant With Target Dose Supplementation in the Tumor Volume Guided by TRINITY® PERINE 3D System
Interstitial Brachytherapy of the Prostate With Iodine 125 Implant With Target Dose Supplementation in the Tumor Volume Guided by the TRINITY® PERINE 3D Ultrasound System
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of the FOCUS-Boost project is to implant for the first time with a 3D ultrasound image fusion registration system (3D echo) implant of iodine 125 with precision in a target volume determined by positive biopsies.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 24.
- Kezdés
- 2023. ápr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 25.
- Fő szponzor
- University Hospital, Grenoble
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05322356
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 15
- 2023. ápr. 4. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Hormone therapy with antiandrogen or LHRH analogue
Más betegség
- Patient with urinary function disorders IPSS> 14
- History of abdominopelvic irradiation
- Inflammatory digestive disease (haemorrhagic rectocolitis, Crohn's disease)
Egyéb
- Prostate volume > 60cc.
- Gleason 7(4+3) or Gleason score ≥8
- PSA ≥ 15 ng/ml
- Patient with metastases
- Interventional study in progress that may interfere with the present study
- Protected persons (patient concerned by articles L1121-5, L1121-6, L1121-8 of the French public health code)
Kiket keres a vizsgálat
- At least 18 years
- Patient to be treated with brachytherapy
- Patient with low or favorable intermediate risk prostate adenocarcinoma ISUP 1 and 2, G6 (3+3) or G7 (3+4)
- Life expectancy of more than 10 years
- PSA (prostate-specific antigen) < 15 ng/ml
- cT1c or cT2a or cT2b
- Prostate volume ≤ 60 cc
- ECOG Performance status 0-2
- Patient is affiliated to a health insurance system
- Patient who has signed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Isabelle Boudry | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.