Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05326932Befejeződött

Large Artery Occlusion Treated in Extended Time With Mechanical Thrombectomy Trial

An Investigator Initiated and Conducted, Prospective, Multicenter, Randomized Outcome-blinded Study of Treating Mechanical Thrombectomy Exceeding 24 Hours in Patients With Acute Ischemic Stroke Due to Large Vessel Occlusion

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A multi-center, prospective, randomized, open-label, adaptive group sequential designed, blinded endpoint assessment (PROBE) clinical trial of endovascular treatment among selected AIS

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
336 (tényleges)
Első benyújtás
2022. márc. 29.
Kezdés
2022. nov. 3.
Elsődleges befejezés
2026. márc. 17.
Fő szponzor
Lili SONG
NCT-szám
NCT05326932

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 336
  • 2022. nov. 3. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 17.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Considered unlikely to benefit from trial (e.g. advanced dementia, major pre-stroke disability (prior modified Rankins scale (mRS) ≥2), high likelihood of early death), as judged by the responsible treating clinician
  • Known allergy to iodine, heparin, anaesthesia, or other definite contraindication to receiving endovascular treatment (EVT) procedure

Más betegség

  • Major co-morbid disease that could interfere with outcome assessments and follow-up (e.g. cancer, severe heart failure, kidney failure)
  • Seizures at stroke onset or before randomization and baseline NIHSS scores cannot be accurately determined
  • Severe, sustained hypertension that can not be controlled by medication (systolic BP >220 mmHg or diastolic BP >120 mmHg)
  • EVT attempted after stroke onset
  • Any other condition that, in the opinion of the investigator will pose a significant hazard to the subject if participating in the trial.
    • Neuroimaging Exclusion Criteria
  • Intracranial hemorrhage (ICH), including parenchymal hemorrhage, ventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, and subdural/exsanguination
  • Evidence of intracranial malignant tumor
  • Any other condition that may affect EVT procedure, like the tortuous vascular path the device is difficult to reach the target position or difficult to recover

Laborértékek

  • Baseline blood glucose of <50 mg/dL (2.78 mmol/L) or >400 mg/dL (22.20 mmol/L)
  • Baseline platelet count < 50,000/uL
  • Known hereditary or acquired hemorrhagic diathesis, coagulation factor deficiency; recent oral anticoagulant therapy with International normalized ratio (INR) >3

Egyéb

  • Clinical Exclusion Criteria
  • Pregnancy
  • Unable to undergo a CTP
  • Presumed septic embolus, suspicion of bacterial endocarditis
  • Unlikely to participate in follow-up assessments
  • Currently participating in another trial that may affect outcomes.
  • Significant mass effect with midline shift
  • Aortic dissection
  • Intracranial stent implanted in the same vascular territory
  • Occlusions in multiple vascular territories confirmed on Computerized tomography angiography (CTA)/ Magnetic resonance imaging angiography (MRA) (e.g. bilateral MCA occlusions, or an MCA and a basilar artery occlusion)

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years
  • Present 24-72 hours of stroke onset or last seen well
  • Clinical diagnosis of AIS due to anterior circulation LVO (from internal carotid artery (ICA) extracranial segment to middle cerebral artery (MCA) M1 and M2 segment) on brain imaging
  • National Institute of Health stroke scale (NIHSS) ≥6 at randomisation
  • Viable cerebral tissue on computerized tomography perfusion (CTP) assessed: infarct core volume <50 mL, mismatch ratio ≥1.8, and mismatch volume ≥15 mL
  • Written informed consent (by patient or proxy, according to local requirements)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Changhai HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.