NCT05326932Befejeződött
Large Artery Occlusion Treated in Extended Time With Mechanical Thrombectomy Trial
An Investigator Initiated and Conducted, Prospective, Multicenter, Randomized Outcome-blinded Study of Treating Mechanical Thrombectomy Exceeding 24 Hours in Patients With Acute Ischemic Stroke Due to Large Vessel Occlusion
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A multi-center, prospective, randomized, open-label, adaptive group sequential designed, blinded endpoint assessment (PROBE) clinical trial of endovascular treatment among selected AIS
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 336 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 29.
- Kezdés
- 2022. nov. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 17.
- Fő szponzor
- Lili SONG
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05326932
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 336
- 2022. nov. 3. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Considered unlikely to benefit from trial (e.g. advanced dementia, major pre-stroke disability (prior modified Rankins scale (mRS) ≥2), high likelihood of early death), as judged by the responsible treating clinician
- Known allergy to iodine, heparin, anaesthesia, or other definite contraindication to receiving endovascular treatment (EVT) procedure
Más betegség
- Major co-morbid disease that could interfere with outcome assessments and follow-up (e.g. cancer, severe heart failure, kidney failure)
- Seizures at stroke onset or before randomization and baseline NIHSS scores cannot be accurately determined
- Severe, sustained hypertension that can not be controlled by medication (systolic BP >220 mmHg or diastolic BP >120 mmHg)
- EVT attempted after stroke onset
- Any other condition that, in the opinion of the investigator will pose a significant hazard to the subject if participating in the trial.
- Neuroimaging Exclusion Criteria
- Intracranial hemorrhage (ICH), including parenchymal hemorrhage, ventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, and subdural/exsanguination
- Evidence of intracranial malignant tumor
- Any other condition that may affect EVT procedure, like the tortuous vascular path the device is difficult to reach the target position or difficult to recover
Laborértékek
- Baseline blood glucose of <50 mg/dL (2.78 mmol/L) or >400 mg/dL (22.20 mmol/L)
- Baseline platelet count < 50,000/uL
- Known hereditary or acquired hemorrhagic diathesis, coagulation factor deficiency; recent oral anticoagulant therapy with International normalized ratio (INR) >3
Egyéb
- Clinical Exclusion Criteria
- Pregnancy
- Unable to undergo a CTP
- Presumed septic embolus, suspicion of bacterial endocarditis
- Unlikely to participate in follow-up assessments
- Currently participating in another trial that may affect outcomes.
- Significant mass effect with midline shift
- Aortic dissection
- Intracranial stent implanted in the same vascular territory
- Occlusions in multiple vascular territories confirmed on Computerized tomography angiography (CTA)/ Magnetic resonance imaging angiography (MRA) (e.g. bilateral MCA occlusions, or an MCA and a basilar artery occlusion)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Present 24-72 hours of stroke onset or last seen well
- Clinical diagnosis of AIS due to anterior circulation LVO (from internal carotid artery (ICA) extracranial segment to middle cerebral artery (MCA) M1 and M2 segment) on brain imaging
- National Institute of Health stroke scale (NIHSS) ≥6 at randomisation
- Viable cerebral tissue on computerized tomography perfusion (CTP) assessed: infarct core volume <50 mL, mismatch ratio ≥1.8, and mismatch volume ≥15 mL
- Written informed consent (by patient or proxy, according to local requirements)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Changhai Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Mechanical Thrombectomy 24 to 72 Hours after Large-Vessel Ischemic Stroke.N Engl J Med · 2026 · PMID 42929656
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.