NCT05327127Befejeződött2. fázis

Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877-ER and CSG452 in Participants With NASH With Liver Fibrosis

Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Combination Therapy of K-877-ER and CSG452 in Participants With Noncirrhotic Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) With Liver Fibrosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A study to investigate the use of combination therapy with two investigational products for the treatment of adult patients with Nonalcoholic steatohepatitis (NASH).

Állapot (regiszter): Befejeződött
Fázis (regiszter): 2. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 228 (tényleges)
Első benyújtás: 2022. márc. 2.
Kezdés: 2022. nov. 14.
Elsődleges befejezés: 2026. máj. 20.
Fő szponzor: Kowa Research Institute, Inc.
Betegségek: Zsírmáj (MASLD/MASH)
NCT-szám: NCT05327127
EU CT-szám: 2023-508104-38-00
EudraCT-szám: 2021-003901-23

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
Bevont résztvevők: 228
2022. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 20.) között
83 helyszín, 7 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Participation in another clinical trial involving an investigational agent within 30 days prior to signing the Informed Consent Form (ICF) for this study

Más betegség

Evidence of other forms of chronic liver disease as defined in clinical study protocol

Egyéb

Ongoing or recent consumption of Greater than moderate amounts of alcohol as defined in clinical study protocol
Does not meet any other exclusion criteria outlined in clinical study protocol

Kiket keres a vizsgálat

Able to understand and comply with study procedures and give written informed consent
Age ≥18 years
NAS ≥4 with a score of at least 1 in each component of the NAS (steatosis, lobular inflammation, and ballooning) at Visit 2 liver biopsy, or a historical liver biopsy performed within 24 weeks of randomization
Fibrosis stage of 1 or greater and below 4 on NASH CRN (Clinical Research Network) fibrosis staging system at Visit 2 liver biopsy, or a historical liver biopsy performed within 24 weeks of randomization
Meet all inclusion criteria outlined in clinical study protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (83)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Hospital Italiano de Buenos Aires	Ciudad Autonoma de Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
Cinme - Centro de Investigaciones Metabolicas	Ciudad Autonoma de Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
Hospital Italiano de La Plata	La Plata	Argentína	Ismeretlen állapot
Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata	Mar del Plata	Argentína	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Austra	Pilar	Argentína	Ismeretlen állapot
Hospital Provincial del Centenario	Santa Fe	Argentína	Ismeretlen állapot
Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Ltd.	Sofia	Bulgária	Befejeződött
Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD	Sofiya	Bulgária	Befejeződött
Diagnostic-Consultative Center Alexandrovska EOOD	Sofiya	Bulgária	Befejeződött
Hospital Universitário João de Barros Barreto	Belém	Brazília	Ismeretlen állapot
Clínica de Endocrinologia e Metabologia Ltda	Brasília	Brazília	Ismeretlen állapot
Hospital de Clinicas de Porto Alegre	Porto Alegre	Brazília	Ismeretlen állapot
Hospital Alianca Rede D 'Or	Salvador	Brazília	Ismeretlen állapot
University Of Calgary	Calgary	Kanada	Ismeretlen állapot
Ecogene-21	Chicoutimi	Kanada	Ismeretlen állapot
McGill University Health Centre	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
Complexo Hospitalario Universitario A Coruña	A Coruña	Spanyolország	Befejeződött
Hospital General Universitario Gregorio Marañón	Madrid	Spanyolország	Befejeződött
Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda	Majadahonda	Spanyolország	Befejeződött
Hospital Universitario Virgen de la Victoria	Málaga	Spanyolország	Befejeződött
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla	Santander	Spanyolország	Befejeződött
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.	Sevilla	Spanyolország	Befejeződött
Hospital Unviersitario Miguel Servet	Zaragoza	Spanyolország	Befejeződött
Asahikawa Medical University Hospital	Asahikawa	Japán	Ismeretlen állapot
Nippon Medical School Hospital	Bunkyō City	Japán	Ismeretlen állapot
Fukui-ken Saiseikai Hospital	Fukui-shi	Japán	Ismeretlen állapot
Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital	Hiroshima	Japán	Ismeretlen állapot
Kanazawa University Hospital	Kanazawa	Japán	Ismeretlen állapot
St Marianna University School of Medicine	Kawasaki	Japán	Ismeretlen állapot
SHIN-YURIGAOKA General Hospital	Kawasaki	Japán	Ismeretlen állapot
NHO Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center	Kure Shi	Japán	Ismeretlen állapot
Shinshu University Hospital	Matsumoto-shi	Japán	Ismeretlen állapot
Japanese Red Cross Musashino Hospital	Musashino	Japán	Ismeretlen állapot
Nagano Municipal Hospital	Nagano	Japán	Ismeretlen állapot
Nagoya University Hospital	Nagoya	Japán	Ismeretlen állapot
Saiseikai Niigata Hospital	Niigata	Japán	Ismeretlen állapot
Ogaki Municipal Hospital	Ōgaki	Japán	Ismeretlen állapot
Oita Cardiovascular Hospital	Ōita	Japán	Ismeretlen állapot
Kawasaki Medical School General Medical Center	Okayama	Japán	Ismeretlen állapot
Saga University Hospital	Saga	Japán	Ismeretlen állapot
JCHO Hokkaido Hospital	Sapporo	Japán	Ismeretlen állapot
Tohoku Rosai Hospital	Sendai	Japán	Ismeretlen állapot
NHO Takasaki General Medical Center	Takasaki Shi	Japán	Ismeretlen állapot
Ehime University Hospital	Tōon	Japán	Ismeretlen állapot
Fujita Health University Hospital	Toyoake	Japán	Ismeretlen állapot
Yokohama City University Hospital	Yokohama	Japán	Ismeretlen állapot
University of Michigan	Ann Arbor	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Boston Medical Center Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
GI Alliance Research	Cedar Park	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Iowa Digestive Disease Center	Clive	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
GI Associates Research, LLC	Columbia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Centricity Research	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
GI Alliance Research	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
DSI Research Northridge LLC	Dayton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
GI Alliance Research	Flowood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
GI Alliance Research	Garland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mid-Atlantic GI Research, LLC	Greenbelt	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Penn State Health/Penn State College of Medicine	Hershey	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nature Coast Clinical Research LLC	Inverness	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
ENCORE Borland Groover Clinical Research	Jacksonville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Jefferson City Medical Group	Jefferson City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Clinical Trials Research	Lincoln	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
ARcare Center for Clinical Research	Little Rock	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
United Clinical Research Institute	Los Alamitos	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Velocity Clinical Research	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC	Marietta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tandem Clinical Research, LLC	Marrero	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Miami Clinical Research	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lucas Research, Inc.	Morehead City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ocala GI Research	Ocala	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Sensible Healthcare Clinical Research, LLC	Ocoee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
GLRI McAllen Research	Pharr	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Alliance Clinical Research	Poway	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
North Richmond Health Research	Richmond	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
GI Select Health Research	Richmond	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Endeavor Clinical Trials	San Antonio	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Northeast Clinical Rsearch of San Antonio	San Antonio	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Liver Institute Northwest	Seattle	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Centricity	Suffolk	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Adobe Clinical Research LLC	Tucson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Arizona Liver Health	Tucson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Impact Research Institute	Waco	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Digestive Health Research of Central Texas, LLC	Waco	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.