NCT05327699ToborozKorai 1. fázis
Glutamatergic Adaptation to Stress as a Mechanism for Anhedonia and Treatment Response With Ketamine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to investigate the effects of ketamine on decision-making and emotion processing in a sample of individuals diagnosed with Major Depressive Disorder (MDD).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 7.
- Kezdés
- 2022. nov. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 2.
- Fő szponzor
- Emory University
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05327699
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 140
- 2022. nov. 8. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- use of any recreational drugs as confirmed by urine drug screen at the time of scanning
- elevated blood pressure prior to infusion (systolic > 160 or diastolic >100)
- prior adverse reaction to ketamine
- use of antipsychotic medications
- use of any recreational drugs as confirmed by urine drug screen at the time of scanning
Más betegség
- history of any bipolar disorder or psychotic disorder
- Raynaud's disease that may interfere with the cold-pressor
- history of treatment resistance as determined by ATRQ
- evidence of any psychiatric disorder with exception of specific phobia, and no history of any psychiatric disorder except mild past substance use disorder as diagnosed by the SCID-I
- history of any substance abuse within the last 6 months
- Raynaud's disease that may interfere with the cold-pressor
Laborértékek
- unstable cardiovascular, endocrinologic, hematologic, hepatic, renal, or neurologic disease (as determined by physical examination and laboratory testing), including upper respiratory disease or asthma, glaucoma or porphyria.
Egyéb
- MDD Patients:
- active psychotic symptoms of any type
- substance abuse/dependence within 6 months of study entry (as determined by SCID)
- active suicidal ideation as determined by a score ≥3 on the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSR)
- pregnancy or lactation
- use of glucocorticoids at any time during the study
- contraindications for MRI
- MMSE score <28
- use of greater than 2mg daily of lorazepam or similar benzodiazipine.
- Regular smoker as self-reported
- Healthy Controls:
- pregnancy or lactation
- use of glucocorticoids at any time during the study
- contraindications for MRI
- MMSE score <28
- Regular smoker as self-reported
Kiket keres a vizsgálat
- MDD Patients:
- willing and able to give written informed consent
- men or women, 18-65 years of age
- primary diagnosis of DSM-V MDD, current, as diagnosed by the SCID-I
- score of ≥20 on the Beck Depression Inventory, which will include patients characterized as having "moderate/severe" (20-28) or "very-severe" (29-63) depressive symptoms
- off all antidepressant therapy for at least 8 weeks prior to the baseline visit
- Healthy Controls:
- willing and able to give written informed consent
- men or women, 18-65 years of age
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.