NCT05327894Toboroz3. fázis
Interfant-21 Treatment Protocol for Infants Under 1 Year With KMT2A-rearranged ALL or Mixed Phenotype Acute Leukemia
Interfant-21 International Collaborative Treatment Protocol for Infants Under One Year With KMT2A-rearranged Acute Lymphoblastic Leukemia or Mixed Phenotype Acute Leukemia.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a treatment protocol with blinatumomab for infants under 1 year old who are diagnosed with acute lymphoblastic leukemia with a specific unfavorable genetic alteration. The purpose of the study is to improve the outcome of this disease in infants.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 7.
- Kezdés
- 2022. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Princess Maxima Center for Pediatric Oncology
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05327894
- EU CT-szám
- 2022-502503-30-00
- EudraCT-szám
- 2021-000213-16
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2022. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 168 helyszín, 25 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with systemic corticosteroids (equivalent prednisone >10 mg/m2/day) for more than one week and/or any chemotherapeutic agent in the 4-week interval prior to diagnosis. Patients who received corticosteroids by aerosol are eligible for the study.
- If exclusion criteria for blinatumomab are met, the patient should be treated according to the protocol but without blinatumomab.
Más betegség
- Down syndrome.
Életkor
- Age > 365 days at the time of diagnosis.
Egyéb
- KMT2A-wildtype patients.
- Multilineage MPAL
- T-ALL.
- Relapsed ALL.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with newly diagnosed B- precursor ALL or B-cell MPAL (single lineage) according to the WHO classification of tumours of haematopoietic and lymphoid tissues (revised 4th edition 2017), with KMT2A-rearrangement.
- ≤ 365 days of age at the time of diagnosis of ALL.
- Written informed consent of the parent(s) or other legally authorized guardian of the patient according to local law and regulations.
Életkor a regiszterben: 1 nap – 1 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (168)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital de Pediatría S.A.M.I.C. "Juan P. Garrahan" | Buenos Aires | Argentína | Felfüggesztve |
| Medical University of Graz | Graz | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Gemeinnutzige Salzburger Landes kliniken Betriebsgesellschaft mbH | Salzburg | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| St. Anna Kinderspital GmbH | Vienna | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| St. Anna Childrens Cancer Research Institute GmbH | Vienna | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| North Adelaide- Womens and Childrens Hospital | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| Monash Children's Hosptial | Clayton | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| Australian and New Zealand Children's Haematology/Oncology Group | Clayton | Ausztrália | Toboroz |
| New Lambton Heights- John Hunter Children's Hospital | New Lambton Heights | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Children's Hospital (Children's Cancer Centre) | Parkville | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| Perth Children's Hospital | Perth | Ausztrália | Toboroz |
| Queensland Children's Hospital | South Brisbane | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| Sydney Childrens Hospital | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| The Childrens Hospital At Westmead | Westmead | Ausztrália | Toboroz |
| Association Hospitaliere De Bruxelles Hopital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola | Brussels | Belgium | Toboroz |
| Antwerp University Hospital | Edegem | Belgium | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| CHC MontLégia | Liège | Belgium | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional de la Citadelle | Liège | Belgium | Toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Toboroz |
| Fakultni Nemocnice Brno | Brno-Sever | Csehország | Toboroz |
| University Hospital Olomouc | Olomouc | Csehország | Toboroz |
| Fakultni Nemocnice V Motole | Prague 5 | Csehország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Aachen AöR | Aachen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Augsburg | Augsburg | Németország | Toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Bonn AöR | Bonn | Németország | Toboroz |
| Gesundheit Nord gGmbH Klinikverbund Bremen | Bremen | Németország | Toboroz |
| University Hospital Cologne AöR | Cologne | Németország | Toboroz |
| Klinikum Dortmund gGmbH | Dortmund | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR | Dresden | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Duesseldorf AöR | Duesseldorf | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Erlangen AöR | Erlangen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Frankfurt AöR | Frankfurt Am Main | Németország | Toboroz |
| Medical Center- University of Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Toboroz |
| Justus-Liebig-Universitaet Giessen | Giessen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Halle (Saale) AöR | Halle Saale | Németország | Toboroz |
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Kiel | Németország | Toboroz |
| HELIOS Klinikum Krefeld GmbH | Krefeld | Németország | Toboroz |
| Johannes Gutenberg University Mainz | Mainz | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Muenster AöR | Muenster | Németország | Toboroz |
| Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR | Munich | Németország | Toboroz |
| Klinikum Der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöR | Stuttgart | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Tuebingen AöR | Tuebingen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Ulm AoR | Ulm | Németország | Toboroz |
| Aarhus University | Aarhus N | Dánia | Toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Toboroz |
| Vall D'hebron Institut De Recerca | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Infantil Universitario Nino Jesus | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| HUS | Helsinki | Finnország | Toboroz |
| Kuopio University Hospital | Kuopio | Finnország | Toboroz |
| Oulu University Hospital | Oulu | Finnország | Toboroz |
| TAYS Sydaenkeskus Oy | Tampere | Finnország | Toboroz |
| University Of Turku | Turku | Finnország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie | Amiens Cedex 1 | Franciaország | Toboroz |
| Besancon University Hospital Center | Besancon Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hôpitaux de Marseille | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Reims | Reims | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Rennes | Rennes | Franciaország | Toboroz |
| CHU De Rouen | Rouen Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Saint Etienne | St Etienne Cedex 2 | Franciaország | Toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex 2 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| CHRU De Nancy | Vandoeuvre Les Nancy | Franciaország | Toboroz |
| Nosokomeio Paidon I Agia Sofia | Athens | Görögország | Toboroz |
| Athens General Children's Hospital Panagioti And Aglaia Kyriakou | Athens | Görögország | Toboroz |
| University General Hospital of Heraklion | Heraklion | Görögország | Toboroz |
| Mitera S.A. | Marousi | Görögország | Toboroz |
| University General Hospital of Thessaloniki - AHEPA | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Ippokratio General Hospital of Thessaloniki | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Semmelweis University | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| University of Pecs | Pécs | Magyarország | Toboroz |
| Children's Health Ireland | Dublin | Írország | Toboroz |
| Schneider Childrens Medical Center | Petah Tikva | Izrael | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche | Ancona | Olaszország | Toboroz |
| University Hospital Consorziale Policlinico | Bari | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Toboroz |
| ARNAS G. Brotzu | Cagliari | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania | Catania | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera-Universitaria Di Cosenza | Cosenza | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Giannina Gaslini Institute For Scientific Hospitalization And Care | Genoa | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori | Monza | Olaszország | Toboroz |
| L'Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale Santobono-Pausilipon | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedale Universita Padova | Padova | Olaszország | Toboroz |
| ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli | Palermo | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Parma | Parma | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Pediatrico Bambino Gesù | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Di Ricovero E Cura A Carattere Scientifico Materno Infantile Burlo Garofolo | Trieste | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Toboroz |
| University Of Verona Medical School | Verona | Olaszország | Toboroz |
| Chiba University Hospital | Chiba | Japán | Toboroz |
| Ehime University Hospital | Ehime | Japán | Toboroz |
| Hiroshima University Hospital | Hiroshima | Japán | Toboroz |
| Hokkaido University Hospital | Hokkaido | Japán | Toboroz |
| Hyogo Prefectural Kobe Childrens Hospital | Hyōgo | Japán | Toboroz |
| Kagoshima University Hospital | Kagoshima | Japán | Toboroz |
| Kanagawa Childrens Medical Center | Kanagawa | Japán | Toboroz |
| Kyoto Prefectural University of Medicine | Kyoto | Japán | Toboroz |
| Kyoto University Hospital | Kyoto | Japán | Toboroz |
| Mie University Hospital | Mie | Japán | Fut, nem toboroz |
| Nagoya University Graduate School of Medicine | Nagoya | Japán | Toboroz |
| Osaka City General Hospital | Osaka | Japán | Toboroz |
| Osaka University Graduate School of Medicine 2-2 | Osaka | Japán | Toboroz |
| Saitama Prefectural Childrens Medical Center | Saitama | Japán | Toboroz |
| Shizuoka Childrens Hospital | Shizuoka | Japán | Toboroz |
| Tohoku University Hospital | Tōhoku | Japán | Toboroz |
| National Center for Child Health and Development | Tokyo | Japán | Toboroz |
| The University of Tokyo Hospital | Tokyo | Japán | Toboroz |
| Tokyo Metropolitan Childre's Medical Center | Tokyo | Japán | Fut, nem toboroz |
| Nippon Medical School Hospital | Tokyo | Japán | Toboroz |
| Vilniaus universiteto ligonine Santaros klinikos VšĮ | Vilnius | Litvánia | Felfüggesztve |
| Princess Máxima Center for Pediatric Oncology | Utrecht | Hollandia | Toboroz |
| Helse Bergen HF | Bergen | Norvégia | Toboroz |
| Oslo University Hospital HF | Oslo | Norvégia | Toboroz |
| University Hospital Of North Norway HF | Tromsoe | Norvégia | Toboroz |
| St. Olavs hospital HF | Trondheim | Norvégia | Toboroz |
| Starship Children's Hospital | Auckland | Új-Zéland | Toboroz |
| Christchurch Children's Hospital | Christchurch | Új-Zéland | Toboroz |
| Uniwersytecki Dzieciecy Szpital Kliniczny Im. L. Zamenhofa W Bialymstoku samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej | Bialystok | Lengyelország | Befejeződött |
| Szpital Uniwersytecki Nr 1 Im. Dr. A. Jurasza W Bydgoszczy | Bydgoszcz | Lengyelország | Befejeződött |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich | Chorzów | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Dzieciecy W Krakowie | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Befejeződött |
| Gornoslaskie Centrum Zdrowia Dziecka Im. Sw. Jana Pawla II Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 6 Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach | Katowice | Lengyelország | Befejeződött |
| Wojewodzki Szpital Zespolony W Kielcach SPZOZ | Kielce | Lengyelország | Befejeződött |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie | Olsztyn | Lengyelország | Befejeződött |
| Szpital Kliniczny Im. Karola Jonschera Uniwersytetu Medycznego Im. Karola Marcinkowskiego W Poznaniu | Poznan | Lengyelország | Befejeződött |
| Kliniczny Szpital Wojewódzki nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej w Rzeszowie | Rzeszów | Lengyelország | Befejeződött |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Im Prof. Tadeusza Sokolowskiego Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego W Szczecinie | Szczecin | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Im.Prof.Stanislawa Szyszko Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach | Zabrze | Lengyelország | Befejeződött |
| Centro Hospitalar E Universitărio de Coimbra E.P.E. | Coimbra | Portugália | Toboroz |
| Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, E.P.E. | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E. | Porto | Portugália | Toboroz |
| Jeddah-King Abdulaziz Medical City | Jeddah | Szaúd-Arábia | Fut, nem toboroz |
| King Abdulaziz Medical City, King Abdullah International Medical Research Center | Riyadh | Szaúd-Arábia | Toboroz |
| Queen Silvia Childrens Hospital - Sahlgrenska University Hospital - Vastra Gotalandsregionen | Gothenburg | Svédország | Toboroz |
| Linkoping University Hospital Region Ostergotland | Linkoping | Svédország | Toboroz |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Lund | Svédország | Toboroz |
| Karolinska University Hospital | Stockholm | Svédország | Toboroz |
| Norrlands University Hospital | Umeå | Svédország | Toboroz |
| Uppsala University Hospital | Uppsala | Svédország | Toboroz |
| Narodny ustav detskych chorob | Bratislava | Szlovákia | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Immunotherapy in B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia.J Natl Compr Canc Netw · 2025 · PMID 41671463
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.