NCT05328154Befejeződött2. fázis
MAGnesium Effect With ANtiosteoporotic Drugs
Effects of the Combination of Magnesium Bisphosphonates Versus Bisphosphonates Alone on Bone Remodeling: Randomized Pilot Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Randomized pilot clinical trial to demonstrate superiority of bisphosphonate-magnesium combination over bisphosphonates alone in postmenopausal osteoporosis in slowing bone remodeling as assessed by C-terminal telopeptide of bone collagen type 1 (CTX) dosage.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 29.
- Kezdés
- 2022. jún. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 19.
- Fő szponzor
- University Hospital, Clermont-Ferrand
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT05328154
- EudraCT-szám
- 2021-005401-28
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 45
- 2022. jún. 28. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient with a medical and/or surgical history deemed by the investigator or his representative to be incompatible with the trial.
Laborértékek
- Patient receiving a treatment or food supplement containing magnesium (Mg).
- Contra-indication to the administration of Mg: hypersensitivity to magnesium carbonate or to one of the excipients.
- Patients with a magnesium level > 1.07 mmol/l.
- Patient with chronic renal failure, defined as creatinine clearance < 35 mL/min estimated by Cockcroft-Gault or glomerular filtration rate < 30 mL.min-1 estimated by CKD-EPI and taking into account which is more pejorative.
Egyéb
- Initial densitometry more than one year old.
- Patient under legal protection or deprived of liberty.
- Refusal to participate.
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged 50 years or older, with postmenopausal osteoporosis, fractured or not, requiring initiation of injectable bisphosphonate therapy as part of their care.
- Able to give informed consent to participate in the research.
- Affiliation to a Social Security system.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Quantitative sensory testing of pain in osteoporosis: a pilot randomized clinical trial with magnesium supplementation.Aging Clin Exp Res · 2026 · PMID 41566091
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.