NCT05329766Befejeződött2. fázis
A Safety and Efficacy Study of Treatment Combinations With and Without Chemotherapy in Adult Participants With Advanced Upper Gastrointestinal Tract Malignancies
A Phase 2 Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Combination Therapies in Patients With Advanced Upper Gastrointestinal Tract Malignancies (EDGE-Gastric)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and preliminary clinical activity of treatment combinations with and without chemotherapy in participants with locally advanced unresectable or metastatic gastric, GEJ, and esophageal adenocarcinoma. Chemotherapy will consist of FOLFOX (oxaliplatin, leucovorin, fluorouracil).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 332 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 8.
- Kezdés
- 2022. jún. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 7.
- Fő szponzor
- Arcus Biosciences, Inc.
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05329766
- EU CT-szám
- 2024-511917-40-00
- EudraCT-szám
- 2021-006291-16
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 332
- 2022. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 7.) között
- 41 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with underlying medical conditions that, in the Investigator's or Sponsor's opinion, will make the administration of investigational products hazardous
- Discontinued use of prior immune checkpoint therapy due to immune related adverse events; received prior treatment with an anti-TIGIT monoclonal antibody.
- History of trauma or major surgery within 28 days prior to enrollment.
- Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Only for Cohort A: Known Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER-2) positive tumor
- Known untreated, symptomatic, or actively progressing central nervous system (brain) metastases. Participants with leptomeningeal metastases are excluded from enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with histologically confirmed diagnosis of locally advanced unresectable or metastatic gastric, GEJ, or esophageal adenocarcinoma with life expectancy ≥3 months as assessed by the Investigator
- Eastern cooperative oncology group (ECOG) Performance Score of 0-1
- At least one measurable target lesion per RECIST v1.1.
- Adequate organ and marrow function
- Able to provide an archival tumor sample that is representative of the cancer under investigation and suitable for central PD-L1 testing
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (41)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Las Condes | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Recoleta | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Talca | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Plérin | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Hwasun | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| - | Kamenitz | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| - | Kragujevac | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Derby | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Monica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.