Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05329766Befejeződött2. fázis

A Safety and Efficacy Study of Treatment Combinations With and Without Chemotherapy in Adult Participants With Advanced Upper Gastrointestinal Tract Malignancies

A Phase 2 Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Combination Therapies in Patients With Advanced Upper Gastrointestinal Tract Malignancies (EDGE-Gastric)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety and preliminary clinical activity of treatment combinations with and without chemotherapy in participants with locally advanced unresectable or metastatic gastric, GEJ, and esophageal adenocarcinoma. Chemotherapy will consist of FOLFOX (oxaliplatin, leucovorin, fluorouracil).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
332 (tényleges)
Első benyújtás
2022. ápr. 8.
Kezdés
2022. jún. 10.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 7.
Fő szponzor
Arcus Biosciences, Inc.
NCT-szám
NCT05329766
EU CT-szám
2024-511917-40-00
EudraCT-szám
2021-006291-16

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 332
  • 2022. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 7.) között
  • 41 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants with underlying medical conditions that, in the Investigator's or Sponsor's opinion, will make the administration of investigational products hazardous
  • Discontinued use of prior immune checkpoint therapy due to immune related adverse events; received prior treatment with an anti-TIGIT monoclonal antibody.
  • History of trauma or major surgery within 28 days prior to enrollment.
    • Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Egyéb

  • Only for Cohort A: Known Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER-2) positive tumor
  • Known untreated, symptomatic, or actively progressing central nervous system (brain) metastases. Participants with leptomeningeal metastases are excluded from enrollment.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants with histologically confirmed diagnosis of locally advanced unresectable or metastatic gastric, GEJ, or esophageal adenocarcinoma with life expectancy ≥3 months as assessed by the Investigator
  • Eastern cooperative oncology group (ECOG) Performance Score of 0-1
  • At least one measurable target lesion per RECIST v1.1.
  • Adequate organ and marrow function
  • Able to provide an archival tumor sample that is representative of the cancer under investigation and suitable for central PD-L1 testing

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (41)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-TorontoKanadaIsmeretlen állapot
-Las CondesChileIsmeretlen állapot
-RecoletaChileIsmeretlen állapot
-SantiagoChileIsmeretlen állapot
-TalcaChileIsmeretlen állapot
-BordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
-BrestFranciaországIsmeretlen állapot
-CaenFranciaországIsmeretlen állapot
-LilleFranciaországIsmeretlen állapot
-LyonFranciaországIsmeretlen állapot
-MarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
-MontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
-PlérinFranciaországIsmeretlen állapot
-PoitiersFranciaországIsmeretlen állapot
-RouenFranciaországIsmeretlen állapot
-ToulouseFranciaországIsmeretlen állapot
-VillejuifFranciaországIsmeretlen állapot
-BusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
-DaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
-HwasunDél-KoreaIsmeretlen állapot
-Seongnam-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
-SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
-SuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
-BelgradeSzerbiaIsmeretlen állapot
-KamenitzSzerbiaIsmeretlen állapot
-KragujevacSzerbiaIsmeretlen állapot
-BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-DerbyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-DurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-FairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Fort MyersEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-JacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Oklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Santa MonicaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-St. PetersburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.