NCT05330221Fut, nem toboroz
Project 2: ACHIEVE- HF
ACHIEVE GREATER: Addressing Cardiometabolic Health In Populations Through Early PreVEntion in the GREAT LakEs Region
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project is part of the ACHIEVE GREATER (Addressing Cardiometabolic Health In Populations Through Early PreVEntion in the GREAT LakEs Region) Center (IRB 100221MP2A), the purpose of which is to reduce cardiometabolic health disparities in two cities: Detroit, Michigan, and Cleveland, Ohio. The ACHIEVE GREATER Center involves four separate but related projects that aim to mitigate health disparities in risk factor control for three chronic conditions, hypertension (HTN, Project 1), heart failure (HF, Projects 2 and 4) and coronary heart disease (CHD, Project 3). The first three projects will involve the use of Community Health Workers (CHWs) to deliver an evidence-based practice intervention program called PAL2. Projects 1-3 also utilize the PAL2 Implementation Intervention (PAL2-II), which is a set of structured training and evaluation strategies designed to optimize CHW competence and adherence (i.e., fidelity) to the PAL2 intervention program. The present study is Project 2 of the ACHIEVE GREATER Center.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 364 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 21.
- Kezdés
- 2023. jan. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Henry Ford Health System
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT05330221
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 364
- 2023. jan. 18. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous diagnosis of HF
- Chronic use of insulin or >1 anti-diabetic medication
Laborértékek
- Uncontrolled diabetes (HbA1C ≥8.0% from SOC screening labs)
- eGFR <45 ml/min/sq-m on SOC screening labs
Egyéb
- An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Self-reported pregnancy (or planning to become pregnant in the next year)
- Severely uncontrolled BP at screening visits (SBP ≥180 mm Hg and/or diastolic BP ≥110 mmHg)
- Point of care (POC) BNP measurement ≥400 ng/L. If POC BNP was not obtained, then NTproBNP ≥ 1000 ng/L from screening labs will be excluded.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion:
- In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Detroit-area resident (defined as those who attended a Detroit-area community event)
- ≥18 years of age
- At least one of the following:
- Screening systolic BP ≥ 140 and/or diastolic BP ≥ 90 mm Hg OR
- Screening BP 130-139 mm Hg plus ≥1 additional HF risk factors:
- Diabetes (HbA1c ≥ 6.5%) ii. CKD stage 3(i.e. eGFR 30-60 mL/min/m2) OR C) Treated (1-2 antihypertensive medications) stage 1 HTN (systolic BP 130-139 and/or diastolic BP 80-89) with or without >1 additional HF risk factors OR
- Treated stage 1 HTN w/ systolic BP 120-129 with additional HF risk factors:
- Diabetes (HbA1c ≥ 6.5%) ii. CKD stage 3(i.e. eGFR 30-60 mL/min/m2)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wayne State University | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.