NCT05331183Fut, nem toboroz3. fázis
Study to Evaluate Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor (ELX/TEZ/IVA) Long-term Safety and Efficacy in Subjects Without F508del
A Phase 3 Open-label Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor in Cystic Fibrosis Subjects With Non-F508del CFTR Genotypes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the long-term safety, efficacy and pharmacodynamics of ELX/TEZ/IVA in participants with cystic fibrosis (CF) with at least 1 non-F508del ELX/TEZ/IVA-responsive CF transmembrane conductance regulator (CFTR) gene mutation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 297 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 8.
- Kezdés
- 2022. nov. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 6.
- Fő szponzor
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT05331183
- EU CT-szám
- 2024-515637-14-00
- EudraCT-szám
- 2021-005914-33
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 297
- 2022. nov. 23. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 6.) között
- 77 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of study drug intolerance in the parent study
Egyéb
- Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Part A: Completed study drug treatment in parent study or had study drug interruption(s) in parent study but completed study visits up to the last scheduled visit of the treatment period in the parent study
- Part B: Completed study drug treatment in Part A or had study drug interruption(s) in Part A but completed study visits up to the last scheduled visit of the treatment period of Part A
Életkor a regiszterben: 6 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (77)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Befejeződött |
| Hopital Erasme | Anderlecht | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Antwerp University Hospital | Edegem | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Fut, nem toboroz |
| UZ Brussel | Jette | Belgium | Fut, nem toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Stollery Children'S Hospital | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Le Centre de recherche du CHUM (CRCHUM) | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Centre, Glen Site, Montreal Children's Hospital | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hospital for Sick Children - Pulmonology | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| St. Paul's Hospital - Pulmonology | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| British Columbia Children's Hospital | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Kinderspital Zuerich | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni Nemocnice Motol a Homolka | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Befejeződött |
| University Hospital Cologne AöR | Cologne | Németország | Befejeződött |
| Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum Am Universitaetsklinikum Essen gGmbH | Essen | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Frankfurt AöR | Frankfurt Am Main | Németország | Befejeződött |
| Justus-Liebig-Universitaet Giessen | Giessen | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Halle (Saale) AöR | Halle Saale | Németország | Befejeződött |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Jena KöR | Jena | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR | Mainz | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Muenster AöR | Muenster | Németország | Befejeződött |
| Pneumological Study Center Munich-West | Munich | Németország | Befejeződött |
| Klinikum der Universitaet Muenchen AöR | Munich | Németország | Befejeződött |
| Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH | Potsdam | Németország | Befejeződött |
| Hospital Universitario de Cruces | Barakaldo | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Sant Joan De Deu Barcelona | Esplugues de Llobregat | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital de Jerez de la Frontera | Jerez de la Frontera | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Infantil Universitario Nino Jesus | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Sabadell | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Fondation Ildys | Brest Cedex 2 | Franciaország | Befejeződött |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Intercommunal Créteil | Créteil | Franciaország | Befejeződött |
| Hopital Cardiologique | Lille Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud | Pierre-Bénite | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire Reims | Reims | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Rennes | Rennes | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours | Tours | Franciaország | Befejeződött |
| Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet | Budapest XII | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche | Ancona | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS | Florence | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| IRCCS Istituto Giannina Gaslini | Genoa | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino Messina | Messina | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli | Naples | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga | Orbassano | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo | Potenza | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Ospedale Pediatrico Bambino Gesù | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona | Verona | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| VUMC Stichting | Amsterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Radboud universitair medisch centrum Stichting | Nijmegen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Haga Hospital | 's-Gravenhage | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Oslo University Hospital HF | Oslo | Norvégia | Befejeződött |
| Szpital Dzieciecy Polanki Im. Macieja Plazynskiego W Gdansku Sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Samodzielny Zespol Publicznych Zakladow Opieki Zdrowotnej Im. Dzieci Warszawy W Dziekanowie Lesnym | Lomianki | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E. | Lisbon | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen | Goteborg | Svédország | Befejeződött |
| Karolinska University Hospital | Huddinge | Svédország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.