NCT05332210Befejeződött3. fázis
Evaluate the Safety of HBM9161 (HL161) Subcutaneous Injection in Patients With Generalized Myasthenia Gravis
A Long-term Open-label Extension Study to Evaluate the Safety of HBM9161 (HL161) Subcutaneous Injection in Patients With Generalized Myasthenia Gravis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary study objective is to evaluate medium- and long-term safety of HBM9161 in combination with background treatment for gMG patients through the observation on adverse events and laboratory abnormalities during study period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 111 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 6.
- Kezdés
- 2022. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 26.
- Fő szponzor
- Harbour BioMed (Guangzhou) Co. Ltd.
- Betegségek
- Myasthenia gravis
- NCT-szám
- NCT05332210
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 111
- 2022. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had received any other clinical study drug since the administration of the study drug in the 9161.3 Phase 3 study.
Egyéb
- Females who are pregnant or lactating or planning to become pregnant during the study period, or females of childbearing potential who are not using an effective method of contraception.
Kiket keres a vizsgálat
- Completed the HBM9161.3 Phase 3 study
- Signed written informed consent.
- Suitable for continued treatment with HBM9161 as judged by the investigator.
- Female patients of childbearing potential and male patients with female partners of childbearing potential can participate in this study, but reliable contraceptive measures must be taken (such as physical barrier contraception (patients and their partners), contraceptive pills or patches, spermicide and barrier or intrauterine device). Up to 60 days after the last dose.
- A negative urine pregnancy at baseline must be observed for women of childbearing age.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.