NCT05332613Toboroz
Diet and Meal Timing in Patients With Metabolic Dysfunction Associated Steatoic Liver Disease
Diet and Meal Timing in Patients With Metabolic Dysfunction Associated Steatoic Liver Disease: A Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will assess the impact of time-restricted eating (8 hours of eating each day) with standard of care lifestyle recommendations (hypocaloric, Mediterranean diet and 30 minutes of exercise on at least 5 days/week) on the degree of fat in the liver as measured by magnetic resonance imaging.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 11.
- Kezdés
- 2022. ápr. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Weill Medical College of Cornell University
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT05332613
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2022. ápr. 27. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Reduction in weight by ≥ 5% within the prior 90 days
Más betegség
- Unclear etiology of liver disease
- Co-existing causes of chronic liver disease according to standard diagnostic testing including, but not restricted to:
- Positive hepatitis B surface antigen
- Positive hepatitis C virus RNA
- Suspicion of drug-induced liver disease
- Alcoholic liver disease
- Autoimmune hepatitis
- Wilson's disease
Életkor
- Current or recent history (<5 years) of significant alcohol consumption. For men, significant consumption is defined as >30g of alcohol per day. For women, it is defined as >20g of alcohol per day.
Egyéb
- Competing etiologies for hepatic steatosis
- Hemochromatosis
- Primary biliary cholangitis or primary sclerosing cholangitis
- Known or suspected hepatocellular carcinoma
- Compensated and decompensated cirrhosis (clinical and/or histologic evidence of cirrhosis). NASH patients with fibrosis stage = 4 according to the NASH CRN fibrosis staging system are excluded.
- Current fasting for ≥ 12 hours per day on the majority of days each week
- Pregnant females
- Mental instability or incompetence, such that the validity of the informed consent or ability to be compliant with the study is uncertain
- Inability to perform MRI-PDFF and/or study as defined below
- Inability to medically perform prolonged fasting (i.e. insulin regimen)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 and < 65 years old
- Must provide signed written informed consent and agree to comply with the study protocol
- BMI >25 kg/m²
- Baseline liver fat content of at least 10% as measured by MRI-PDFF
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Weill Cornell Medicine | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.