NCT05333666Toboroz
The Association Between Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant Concentration and Clinical Outcomes.
The Association Between Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant Concentration and Clinical Outcomes (The Direct Oral AntiCoagulant Registry in Taiwan, DOACT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Introduction: Non-vitamin K antagonist oral anticoagulants (NOAC) is the first line therapy to prevent ischemic stroke or systemic thromboembolism among atrial fibrillation (AF) patients. Since 2016, our study team enrolled patients under NOAC therapy in National Taiwan University Hospital, and measured their NOAC concentration to develop a cohort of NOAC treatment and NOAC concentration. Study purpose: Based on the cohort of NOAC therapy, we aim to investigate factors driving high or low NOAC concentration, and link NOAC concentration to clinical outcomes. Methods: For all the participants in the cohort, we will retrieve their basic characteristic, concurrent medications, laboratory tests and clinical outcomes such as ischemic stroke, systemic thromboembolism, intracranial hemorrhage, major bleeding and death from the electronic medical records. The NOAC concentration will be compared to the expected range reported in clinical trials to define higher, within or lower than expected range. Univariate logistic regression will be used first, followed by multivariate logistic regression to investigate factors associated with high or low NOAC concentration. The relationship between NOAC concentration and clinical outcomes will be investigated by using the Cox proportional hazard model.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 15.
- Kezdés
- 2022. márc. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05333666
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1500
- 2022. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Failed to provide at least one blood sample for NOAC concentration measurement.
- Declined to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age more than 20 years.
- Under NOAC therapy.
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Development and Clinical Application of a Real-World Population Pharmacokinetic Model of Rivaroxaban in Asian Patients with Atrial Fibrillation.Clin Pharmacokinet · 2026 · PMID 42143668
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.