NCT05336383Fut, nem toboroz2. fázis
Phase II Study of Salvage Radiation Treatment After B-cell Maturation Antigen Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy for Relapsed Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a Phase II study to determine the preliminary safety and efficacy of salvage radiation treatment after BCMA CAR-T therapy in subjects with RRMM. The study population will consist of subjects with RRMM previously treated with SOC BCMA CAR-T cell therapy with active disease on the D30+ PET or other imaging scan after CAR-T infusion. Patients who are planned for salvage chemotherapy less than 14 days after completion of radiation treatment will be excluded. Radiation treatment will be to bony or soft tissue plasmacytomas in up to five radiation treatment fields to 10-20Gy (or equivalent dose in 2Gy fractions of 10-21Gy). Final dose, target, and technique are per treating radiation physician discretion within these guidelines. Thirty patients will be enrolled. The co-primary endpoints are objective response rate (ORR) at 6 months and duration of response (DOR) among responders.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 13.
- Kezdés
- 2022. máj. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 7.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05336383
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 30
- 2022. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects in whom salvage chemotherapy is planned less than 14 days after the completion of radiation treatment
Más betegség
- Subject is undergoing active treatment for another malignancy other than multiple myeloma
Egyéb
- The presence of any of the following will exclude a subject from enrollment:
- Pregnant women will be excluded from this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects must satisfy the following criteria to be enrolled in the study:
- Subject is ≥ 18 years of age at the time of signing the informed consent form (ICF)
- Subject is diagnosed with multiple myeloma
- Subject previously received treatment with standard of care BCMA CAR-T cell therapy
- Day 30 or later PET scan or other imaging scan after CAR-T infusion shows active disease
- Subject has at least one myeloma lesion (plasmacytoma either in bone or soft tissue) that can be treated with radiation
- Able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| M D Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.