NCT05336409Leállítva1. fázis
A Study of CNTY-101 in Participants With CD19-Positive B-Cell Malignancies
The ELiPSE-1 Study: A Phase 1, Multicenter, Open-Label Study of CNTY-101 in Subjects With Relapsed or Refractory CD19-Positive B-Cell Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ELiPSE-1 is a Phase 1, multi-center, dose-finding study to evaluate the safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of CNTY-101 in participants with relapsed or refractory cluster of differentiation (CD)19-positive B-cell malignancies.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 8.
- Kezdés
- 2023. jan. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 1.
- Fő szponzor
- Century Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Follikuláris limfóma
- NCT-szám
- NCT05336409
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior allogeneic stem cell transplant.
- Use of prohibited medications within the washout period defined in the protocol.
Más betegség
- Any condition that confounds the ability to interpret data from the study.
- Central nervous system (CNS)-only involvement by malignancy. (Note: participants with secondary CNS involvement are allowed.)
- Other comorbid conditions defined in the protocol.
Egyéb
- Presence of clinically significant CNS pathology.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of CD19-positive relapsed or refractory (R/R) B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL).
- Must have met the following criteria for prior treatment:
- Participants with aggressive NHL must have received at least 2 lines of systemic therapy (if not intended for transplant, have already undergone or be unwilling or unable to undergo chimeric antigen receptor [CAR] T-cell therapy to be eligible), or at least 3 lines of systemic therapy. Previous therapy must have included a CD20-targeted agent and an anthracycline or alkylator.
- Participants with follicular lymphoma (FL) must have received at least 2 lines of systemic therapy and have high-risk disease. Previous therapy must have included a CD20-targeted agent and an alkylator.
- Participants with marginal zone lymphoma (MZL) must have received at least 2 prior systemic therapies.
- Measurable disease on screening evaluations.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Adequate organ function.
- Life expectancy of ≥12 weeks.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Maryland Medical Center | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Levine Cancer Institute | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Hematology Care Inc-Kenwood | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Cincinnati Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Southwestern | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Hospital | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner MD Anderson Cancer Center | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Corewell Health | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Methodist Research Institute | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kentucky/Markey Cancer Center | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Oncology Associates | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Diego Moores Cancer Center | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Swedish Cancer Institute | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedStar Georgetown University Hospital | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.