Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05336409Leállítva1. fázis

A Study of CNTY-101 in Participants With CD19-Positive B-Cell Malignancies

The ELiPSE-1 Study: A Phase 1, Multicenter, Open-Label Study of CNTY-101 in Subjects With Relapsed or Refractory CD19-Positive B-Cell Malignancies

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

ELiPSE-1 is a Phase 1, multi-center, dose-finding study to evaluate the safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of CNTY-101 in participants with relapsed or refractory cluster of differentiation (CD)19-positive B-cell malignancies.

Állapot (regiszter)
Leállítva
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
28 (tényleges)
Első benyújtás
2022. ápr. 8.
Kezdés
2023. jan. 24.
Elsődleges befejezés
2025. júl. 1.
Fő szponzor
Century Therapeutics, Inc.
NCT-szám
NCT05336409

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior allogeneic stem cell transplant.
  • Use of prohibited medications within the washout period defined in the protocol.

Más betegség

  • Any condition that confounds the ability to interpret data from the study.
  • Central nervous system (CNS)-only involvement by malignancy. (Note: participants with secondary CNS involvement are allowed.)
  • Other comorbid conditions defined in the protocol.

Egyéb

  • Presence of clinically significant CNS pathology.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of CD19-positive relapsed or refractory (R/R) B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL).
  • Must have met the following criteria for prior treatment:
    • Participants with aggressive NHL must have received at least 2 lines of systemic therapy (if not intended for transplant, have already undergone or be unwilling or unable to undergo chimeric antigen receptor [CAR] T-cell therapy to be eligible), or at least 3 lines of systemic therapy. Previous therapy must have included a CD20-targeted agent and an anthracycline or alkylator.
    • Participants with follicular lymphoma (FL) must have received at least 2 lines of systemic therapy and have high-risk disease. Previous therapy must have included a CD20-targeted agent and an alkylator.
    • Participants with marginal zone lymphoma (MZL) must have received at least 2 prior systemic therapies.
  • Measurable disease on screening evaluations.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
  • Adequate organ function.
  • Life expectancy of ≥12 weeks.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Maryland Medical CenterBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Levine Cancer InstituteCharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oncology Hematology Care Inc-KenwoodCincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Cincinnati Medical CenterCincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UT SouthwesternDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Henry Ford HospitalDetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Banner MD Anderson Cancer CenterGilbertEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Corewell HealthGrand RapidsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Houston Methodist Research InstituteHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Kentucky/Markey Cancer CenterLexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Southern California Norris Comprehensive Cancer CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vanderbilt University Medical CenterNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Oncology AssociatesNorfolkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California San Diego Moores Cancer CenterSan DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Swedish Cancer InstituteSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MedStar Georgetown University HospitalWashington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.