NCT05337033Toboroz2. fázis
Cannabis for Chronic Headaches in Adolescents: the CAN-CHA Trial
A Multi-Centre, Tolerability Study of a Cannabidiol-enriched Cannabis Herbal Extract for Chronic Headaches in Adolescents: the CAN-CHA Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic headaches are a major cause of disability among adolescents. Cannabis products have supported the management of headaches in adults and may play a role in pediatric chronic pain. We propose a multisite, open-label, tolerability study conducted across three centers in Canada of Cannabidiol-enriched Cannabis Herbal Extract in adolescents (ages 14 to 17 years old) with chronic headaches. The study includes a one month baseline assessment, four months of escalating treatment doses and a weaning period. Our primary outcome is tolerability defined as the number and severity of reported adverse events.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 29.
- Kezdés
- 2024. okt. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Manitoba
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT05337033
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. okt. 11. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with a diagnosis of medication overuse headache
- Participants who are on the following medications: opioids, antipsychotics, antimanic, barbiturates, benzodiazepines, muscle relaxants, sedatives, or tramadol.
Más betegség
- As per the investigator judgement, the participant is not an ideal candidate due to a personal issue or medical condition that is likely to impede in the successful completion of the study
- Participants with a history of post-concussion headache or new daily persistent headache
- Participants with cardiac, renal or hepatic disease (assessed by the site investigator)
- Participants with complex regional pain syndrome-II
- Participants with a personal or family history of schizophrenia or psychotic disorders
- Participants with known allergy to cannabinoids and/or palm/coconut oil
Egyéb
- Participants with abnormal ECG findings at baseline (as determined by the investigator)
- Participants with developmental delay or impairments including autism, cerebral palsy or intellectual disability.
- Participants who are pregnant or breast/chest-feeding or plans to become pregnant within the study period or within three months of interventional product discontinuation
- Participants who cannot commit to using contraception and refraining from recreational cannabis use and driving throughout the study period
Kiket keres a vizsgálat
- To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Adolescents aged between 14-17 years of age at the time of screening.
- Diagnosed with Chronic Migraine according to ICHD-3: headache (migraine-like or tension-type like) occurring on 15 or more days per month for more than 3 months which on at least 8 days per month have features of migraine headache. \[121\]
- Failed at least two treatment options on the grounds of safety (tolerability) and/or efficacy, including but not limited to antidepressant (tricyclic antidepressant or selective norepinephrine reuptake inhibitor), magnesium, gabapentinoids topiramate and/or non-pharmacological therapies.
- Females who have reached menarche should have a negative pregnancy test during screening.
- Must be willing to engage with psychology and physiotherapy throughout the trial as appropriate.
Életkor a regiszterben: 14 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dalhousie University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Halifax | Kanada | Toborzás még nem indult |
| North Toronto Neurology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Toboroz |
| University of British Columbia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vancouver | Kanada | Toborzás még nem indult |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.