Belépés

NCT05337072Toboroz

The FLORA-project: in Search for the Microbial Cause of Chronic Endometritis and the Most Appropriate Treatment to Obtain a Successful Pregnancy IVF/ICSI

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Chronic endometritis is an inflammatory condition of the endometrium. This inflammation can negatively affect fertility and pregnancy. The pathology is frequently (+-10%) observed in women with fertility problems. Today, diagnosis of chronic endometritis is not evident, since no well-validated classification scales are available. In the UZ Brussel the pathology department applies its own in-house scoring system, based on the presence and position of plasma cells within the histological images. Despite limited research so far, it recently became clear that the endometrium is colonized by micro-organisms (the microbiome). However, it is still unclear what role these microorganisms play in chronic endometritis and fertility problems. Chronic endometritis is often diagnosed in the context of fertility problems, and the patient is treated 'blindly' with broad-spectrum antibiotics such as doxycycline. Broad-spectrum antibiotics unnecessarily eradicate many microorganisms in our body, including the ones that positively influence implantation. The exact cause of chronic endometritis is unknown, so treatment remains empirical. The research and knowledge in the endometrial microbiome is constantly expanding, mainly due to the rise of research into the links between pathologies and human microbiota. It is becoming increasingly clear that the composition of the microbiome can play a vital role in health and disease. Regarding the influence of the endometrial microbiome on different pathologies, such as chronic endometritis and implantation failure or miscarriage, there is still no consensus. Despite multiple studies on the endometrial microbiome, we are not yet able to define a normal or healthy endometrial microbiome. In this project, we want to gain insight into the microorganisms that are present in the female reproductive tract based on various techniques. The analyses will performed on a transvaginal ultrasound, endometrial biopsies which will be harvested during (guided biopsy) and after (blind pipelle biopsy) the hysteroscopy and a vaginal swab. The biopsy is routinely taken at Brussels IVF for the detection of plasma cells in the anatomopathology lab for the diagnosis of chronic endometritis. In the microbiology lab we will investigate which microorganisms are present in the female reproductive tract with and without the histological diagnosis of chronic endometritis. This will be done based on the state-of-the-art analytical techniques metagenomics (sequencing) and culturomics (culture).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1000 (tervezett)
Első benyújtás
2022. ápr. 6.
Kezdés
2023. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Universitair Ziekenhuis Brussel
NCT-szám
NCT05337072

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1000
  • 2023. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • In the occurence If a previous history of chronic endometritis and the use of antibiotics in the last 3 months.

Egyéb

  • If an interventional instead of a diagnostic hysteroscopy in planned

Kiket keres a vizsgálat

  • Women planned for IVF/ICSI treatment at Brussels IVF (UZ Brussel)
  • Women who undergo a diagnostic hysteroscopy in preparation of their treatment

Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universitair Ziekenhuis Brussel
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrusselsBelgiumToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.