NCT05338775Fut, nem toboroz1. fázis
A Study of Talquetamab and Teclistamab Each in Combination With a Programmed Cell Death Receptor-1 (PD-1) Inhibitor for the Treatment of Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
A Phase 1b Study of Bispecific T Cell Redirection Antibodies in Combination With Checkpoint Inhibition for the Treatment of Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to identify the safe dose(s) of a PD-1 inhibitor in combination with talquetamab or teclistamab, and to characterize the safety and tolerability of talquetamab or teclistamab when administered in combination with a PD-1 inhibitor.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 74 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 31.
- Kezdés
- 2022. máj. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 22.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05338775
- EU CT-szám
- 2022-502681-24-00
- EudraCT-szám
- 2021-005073-22
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 74
- 2022. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 22.) között
- 16 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior antitumor therapy within 21 days prior to the first dose of study treatment (proteasome inhibitor [PI] therapy or radiotherapy within 14 days, immunomodulatory drug (IMiD) agent therapy within 7 days, gene -modified adoptive cell therapy or autologous stem cell transplant within 3 months)
- Prior therapy with PD-1 inhibitors, allogeneic stem cell transplant or solid organ transplant
- Live, attenuated vaccine within 4 weeks before the first dose of study treatment
- Non-hematologic toxicity from prior anticancer therapy that has not resolved to baseline levels or to Grade less than or equal to (<=) 1 (except alopecia [any grade] or peripheral neuropathy to Grade <= 2)
- Received a cumulative dose of corticosteroids equivalent to >= 140 milligrams (mg) of prednisone within the 14-day period before the start of study treatment administration
Más betegség
- Active plasma cell leukemia, Waldenstrom's macroglobulinemia, POEMS syndrome (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, M-protein, and skin changes), or primary light chain amyloidosis
Egyéb
- Active Central Nervous System (CNS) involvement or exhibition of clinical signs of meningeal involvement of multiple myeloma. If either is suspected, brain magnetic resonance imaging (MRI) and lumbar cytology are required
Kiket keres a vizsgálat
- Have documented initial diagnosis of multiple myeloma according to International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria
- Participants with relapsed or refractory disease that are not a candidate for available therapy with established clinical benefit
- Have measurable disease at screening as defined by at least 1 of the following: a) Serum M-protein level greater than or equal to (>=) 0.5 grams per deciliter (g/dL); b) Urine M-protein level >= 200 milligrams (mg) per 24 hours; c) Light chain multiple myeloma: Serum immunoglobulin (Ig) free light chain (FLC) >= 10 milligrams/deciliter (mg/dL) and abnormal serum Ig kappa lambda FLC ratio
- Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Technische Universitaet Dresden | Dresden | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR | Wuerzburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole | Toulouse | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Colorado Blood Cancer Institute | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt-Ingram Cancer Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Blavatnik Family ? Chelsea Medical Center at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Forest Baptist Medical Center | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.