NCT05340868Toboroz
Genetics of the Acute Response to Oral Semaglutide
Genetics of the Acute Response to Oral Semaglutide (GAROS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to investigate the genetic basis of the response to short-term (3 months) orally administered semaglutide treatment, in terms of improving metabolic parameters, including the hormonal response to a standardized meal, and changes in body composition and liver steatosis. In the study, parameters such as fasting and 2-hour glucose during OGTT, HbA1c, body fat mass, body weight, total cholesterol, HDL and LDL, triglycerides, HOMA-IR, Matsuda Index and liver steatosis will be assessed. All the patients will undergo genome-wide genotyping. Moreover, in a subset of participants, muscle and fat biopsies will be performed, before and after the treatment, and liver, muscle and pancreas fat content will be assessed using MRI.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 1.
- Kezdés
- 2022. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Medical University of Bialystok
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05340868
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2022. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any medications with clinically-proven significant weight gain or loss effects
Más betegség
- History of undergoing bariatric surgery or other surgery involving the stomach that could affect the absorption of the study drug (according to the investigator's opinion)
- History of idiopathic acute pancreatitis
- A family or personal history of multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2) or medullary thyroid cancer
- Known or suspected hypersensitivity to the test product
Laborértékek
- Patients diagnosed with a serious chronic disease, including:
- Ischemic heart disease
- Heart failure (NYHA class III-IV)
- Severe renal insufficiency (eGFR <30 ml/min)
- Severe liver diseases
- Inflammatory bowel disease
- Diabetic gastroparesis
- Cancer - currently or in the last five years prior to screening
- Chronic obstructive pulmonary disease
- History of mental illness, major depression or other severe mental disorders
Életkor
- Women of childbearing age who are not using highly effective methods of contraception
Egyéb
- For women - pregnancy, breastfeeding or planning pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent was given before any study-related action on the subject.
- Age: 18-65 years old
- Body mass index (BMI) >30 kg/m2 or >27 kg/m2 when accompanied by prediabetes, diagnosed according to the criteria of the American Diabetes Association
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Research Centre, Medical University of Bialystok | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.