NCT05340881Toboroz
Systematic Light Exposure in Pediatric Brain Tumor Survivors
Systematic Light Exposure Intervention for Fatigue and Cognitive Efficiency in Pediatric Brain Tumor Survivors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Children and adolescents treated for a brain tumor often experience fatigue and cognitive symptoms, such as slowed information processing and inattention. These symptoms may cause difficulty carrying out daily activities at home and at school. There are few well-researched, non-pharmacological interventions aimed at improving symptoms of fatigue and by extension cognitive symptoms. Systematic bright light exposure has been shown to improve symptoms of fatigue in adult survivors of cancer and children treated for some forms of cancer. This is a pilot/feasibility study and the first known study in children treated for a brain tumor. Findings from this study will be used to help plan a larger study to examine the effectiveness of this intervention and mechanisms of action. PRIMARY OBJECTIVE: 1. To evaluate feasibility and adherence in a study of systematic bright light exposure used to improve fatigue and cognitive efficiency in survivors of pediatric brain tumor, including rates of enrollment, adherence, and acceptability. SECONDARY OBJECTIVES: 2. To estimate the effect size of change in fatigue associated with bright light exposure. 3. To estimate the effect size of change in cognitive efficiency associated with bright light exposure.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 23.
- Kezdés
- 2022. okt. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- Baylor College of Medicine
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05340881
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2022. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 10-18 éves, agydaganat miatt kezelt gyerekeket és tinédzsereket keres, akik enyhe vagy közepes fáradtságot éreznek. A napi erős fényexpozíciót vizsgálja.
- Életkor
- 10-18 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A Texas Children's Hospitalban kezelt agydaganat, a diagnózis után legalább 1 évvel. A magas fokú gliómák, az agytörzsi gliómák és az atípusos teratoid rhabdoid daganatok nem tartoznak bele.
- Korábbi kezelés
- Csak műtéttel, vagy műtéttel és protonsugár-kezeléssel kezelték. Korábban vagy jelenleg nem kapott fényterápiát.
- Biomarker vagy leletérték
- Enyhe vagy közepes fáradtság a PROMIS kérdőíven. Az intelligenciahányados (IQ) 70 felett van.
A részvétel fő kizáró okai
- Második daganat miatti kezelés az elmúlt 12 hónapban
- Öngyilkossági gondolatok vagy azonnali segítséget igénylő súlyos depresszió (jelenleg vagy az elmúlt 12 hónapban)
- Fényérzékenység vagy más szembetegség, epilepsziás rohamok vagy migrén
- Fényérzékenységet okozó gyógyszerek szedése
- Nem beszél angolul, vagy a látása nem elég jó a számítógépes feladatokhoz
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or previous (within 12 months) suicidal ideation or severe depression requiring immediate intervention
- Use of photosensitizing medications
- Current or previous use of light therapy
Más betegség
- Diagnosis and/or treatment for secondary malignancy in the past 12 months
- Presence of photophobia or other eye diseases, seizures, and/or migraines
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed and treated for a brain tumor at Texas Children's Hospital
- Treated with either surgery only or surgery and proton beam radiation therapy
- Treated for tumors other than high-grade gliomas, brain stem gliomas, or atypical teratoid rhabdoid tumors given associated reduced survival rates
- Currently or previously enrolled in longitudinal studies of neurocognitive outcomes in survivors of pediatric brain tumor (Lisa Kahalley, PI; H-29026, H-35681, H-40804, H-40961, H-49380, H-26785, H-41705
- Ages 10-18 years
- At least 1 year post-diagnosis
- Endorsed mild to moderate symptoms of fatigue on the PROMIS
- Approval from Long-Term Survivorship provider
- Adequate vision for computerized tasks
- English-speaking
- Intelligence Quotient (IQ) above 70
Életkor a regiszterben: 10 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Texas Children's Hospital | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.