NCT05342064Befejeződött
Closing -TB GAPs - for People Living With HIV: TB Guidance for Adaptable Patient-Centered Service
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Tuberculosis (TB) is the world's leading infectious cause of mortality and responsible for 1/3 of deaths in people living with human immunodeficiency virus (PLHIV). Children and adolescents living with HIV (CALHIV) are disproportionately affected due to inadequate preventive services, large case detection gaps, treatment and adherence challenges, and knowledge gaps. This project will generate evidence to inform interventions targeting several of these weaknesses in the TB/HIV cascade of care. Early detection and treatment of TB improve outcomes in people living with HIV (PLHIV). A key challenge in the detection of HIV-associated TB has been the implementation of screening that identifies the correct population for diagnostic testing. Increasing evidence demonstrates the poor performance of recommended symptom screens and diagnostic approaches. Hence, the investigators aim to define a more accurate TB screening and testing strategy among PLHIV (Objective 1 and Objective 2). TB preventive treatment (TPT) averts HIV-associated TB. Nevertheless, among PLHIV, TPT initiation and completion rates are sub-optimal and effective delivery strategies are not defined. As such, the investigators aim to identify the most effective TPT delivery strategy through shared decision making and by integrating approaches proven to be effective at improving HIV treatment adherence (Objective 3). Although evidence demonstrates that isoniazid preventive therapy (IPT) is cost-effective in young children living in TB/HIV high burden settings, the cost-effectiveness of newer short-course TPT has primarily been studied in the context of a TB low-burden, high-income setting. The investigators aim to generate evidence to fill this knowledge gap and inform policy for PLHIV living in TB/HIV high burden settings (Objective 4). This study is supported by the Centers for Disease Control and Prevention of the U.S. Department of Health and Human Services (HHS) as part of a financial assistance award totaling an anticipated $5,000,000 over five years with 100 percent funded by CDC/HHS.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5733 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 3.
- Kezdés
- 2023. júl. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 29.
- Fő szponzor
- Baylor College of Medicine
- Betegségek
- Tuberkulózis, HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05342064
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 5733
- 2023. júl. 11. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 29.) között
- 5 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- do not provide informed consent or assent as appropriate or are currently being treated for TB
- OBJECTIVE 3:
- do not provide informed consent or assent as appropriate or are currently being treated for TB
Kiket keres a vizsgálat
- HIV positive or HIV exposed and presumptively positive while awaiting confirmatory testing in infants
- negative TB symptom screen OR for whom TB disease has been ruled out in accordance with WHO Guidelines in adults and according to consensus definitions for child TB
A regiszterben nem jelölt feltételek
- OBJECTIVES 1 and 2:
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baylor College of Medicine Children's Foundation | Maseru | Lesotho | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine Children's Foundation | Lilongwe | Malawi | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine Children's Foundation | Mbabane | Szváziföld | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine Children's Foundation | Mbeya | Tanzánia | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine Children's Foundation | Kampala | Uganda | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.