NCT05344274Toboroz4. fázis
Retinal Blood Flow and Autoregulation
Direct Measures of Retinal Blood Flow and Autoregulation as Robust Biomarkers for Early Glaucoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to establish autoregulation of retinal blood flow in arterioles and capillaries as a biomarker for early primary open angle glaucoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 18.
- Kezdés
- 2022. máj. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- University of Maryland, Baltimore
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT05344274
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2022. máj. 23. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- history of prior ocular surgery other than uncomplicated cataract surgery or laser trabeculoplasty
- inability to safely be off of glaucoma medications for 4 weeks
Más betegség
- corneal abnormalities or other conditions preventing reliable applanation tonometry
- retinal disease affecting retinal nerve fiber layer thickness such as vitreomacular traction as determined by a glaucoma specialist
- any history of smoking in the past 6 months
- diagnosis of diabetes, hypertension, or other known vascular disorder such as vasculitis
Egyéb
- secondary glaucoma
- inability to obtain OCT angiography data due to excessive eye motion or inability to fixate
- unreliable visual fields
- cataract greater than lens opacity classification system (LOCS) II Grade≥2
Kiket keres a vizsgálat
- age over 18 years
- open angle in gonioscopy (grade 3 or 4 in Shaffer classification)
- refractive error within the range of +3.00 to -8.00 diopters (4) best-corrected visual acuity 20/25 or better (5) Individuals recruited will be in one of the 3 groups:
- Early Glaucoma as per Hodapp-Anderson-Parrish Criteria (54). Early glaucoma subjects specifically with visual field defects restricted to one side of the horizontal midline will be selected to allow for comparison of rates of progression in both hemifields. Individuals will need to be off of glaucoma medications for four weeks to participate in the study. 2) Pre-perimetric glaucoma defined as the presence of glaucomatous optic nerve damage (e.g., focal notching, rim thinning), RNFL defect, and the absence of a definite glaucomatous visual field defect using standard automated perimetry at the three most recent consecutive examinations. A glaucomatous visual field defect is defined as either 3 or more abnormal points with a P<0.05, of which at least 1 point has a pattern standard deviation (PSD) of P<0.01; or a PSD of P<0.05; or glaucoma hemifield test values outside the normal limits. (55,56) 3) Control group - A subject with no family history of glaucoma who has the following: a) OCT with all four quadrants within the normal range for age-matched controls, b) reliable visual fields with glaucoma hemifield test within normal limits and determined to be normal by a glaucoma specialist, and c) cup-to-disc ratio of 0.4 or lower and asymmetry of the cup to disc ratio no greater than 0.1 as determined by a glaucoma specialist.
- Control subjects will be age matched to the early glaucoma subjects.
Életkor a regiszterben: 18 év – 88 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Maryland, Baltimore | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Maryland Medical Center | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Maryland Faculty Physicians, Inc | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Food and Drug Administration (FDA) | Silver Spring | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.