NCT05344963Befejeződött
Deformation Imaging by Strain in Chronic Heart Failure Over Gliflozins: an Echocardiographic Register on Sodium-GLucose coTransporter-2 Inhibitors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It is an observational, cohort, prospective, multicentre, Italian, non-profit study, with the aim of evaluating the modification of conventional and advanced echocardiographic parameters, focusing on speckle tracking and three-dimensional echocardiography (optional), in patients with HFrEF after treatment with SGLT2i Dapagliflozin and Empagliflozin. Participation in the study will last for approximately 18 months, and a total of 300 patients will be enrolled at the various Research Centers. The enrolled patients will undergo a first evaluation in which the anamnestic, clinical and conventional and advanced echocardiographic data will be recorded. At this point, the patient will start SGLT2i. After starting SGLT2i, a second evaluation will be carried out with a cardiological visit at 6 months, in which the same data listed above will then be recorded. At the end of the evaluation, the clinical follow-up will be continued for the duration of 1 year, in number and frequency according to clinical indication.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 503 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 19.
- Kezdés
- 2022. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 1.
- Fő szponzor
- Matteo Cameli
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05344963
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 503
- 2022. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with SGLT2i.
Más betegség
- Failure to sign informed consent.
Életkor
- Age <18 years
Egyéb
- Involvement in study planning and / or conducting (applies to both investigator staff and study site staff)
- For women only - ongoing pregnancy (confirmed with positive pregnancy test)
- For women only - breastfeeding
- Poor quality of echocardiographic images which compromises a correct speckle tracking analysis
Kiket keres a vizsgálat
- Providing informed consent prior to any specific study procedure
- Female or male outpatient patients > 18 years
- Have heart failure and left ventricular ejection fraction <= 40%, according to the ESC definition
- Already on therapy with an angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor or sacubitril / valsartan, a beta-blocker and mineralocorticoid receptor antagonist (MRA) and be initiated for treatment with SGLT2i for therapy optimization
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UOC Diagnostica Cardiovascolare, AOU Senese Policlinico Le Scotte | Siena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.