NCT05345106Fut, nem toboroz
Inter-relationships Among Glucose, Brain, Gut Microbiota and MicroRNAs (IRONmiRNA).
Inter-relationships Among Iron Stores, the Gut Metagenome, Glucose Levels, and Different Cognitive Domains: the Role of Circulating MicroRNAs (IRONmiRNA Study).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The brain is a recognized target of iron deposition. This process is enhanced by the presence of obesity and hyperglycemia and impacts cognitive functions. There is evidence suggesting that the gut microbiota composition modulates this process. It has been proposed that microRNAs are mediators in the dialogue between the composition and functionality of the intestinal microbiota and increased iron deposition in the brain. The hypothesis is that circulating microRNAs are associated with parameters of cognitive dysfunction, gut microbiota, brain iron content, glucose levels, and physical activity in subjects with and without obesity. The study includes both a cross-sectional (comparison of subjects with and without obesity) and a longitudinal design (evaluation one year after weight loss induced by bariatric surgery or by diet in patients with obesity) to evaluate the associations between circulating microRNAs, continuous glucose monitoring, brain iron content (by magnetic resonance), cognitive function (by means of cognitive tests), physical activity (measured by activity and sleep tracker device) and the composition of the microbiota, evaluated by metagenomics.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 138 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 19.
- Kezdés
- 2022. márc. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 22.
- Fő szponzor
- Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05345106
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 138
- 2022. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinical symptoms and signs of infection in the previous month.
- Antibiotic, antifungal or antiviral treatment in the previous 3 months.
- Anti-inflammatory chronic treatment with steroidal and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs.
- Excessive alcohol intake, either acute or chronic (alcohol intake greater than 40 g a day (women) or 80 g/day (men)) or drugs abuse.
Más betegség
- Serious systemic disease unrelated to obesity such as cancer, severe kidney, or liver disease, known type 1 or type 2 diabetes.
- Systemic diseases with intrinsic inflammatory activity such as rheumatoid arthritis, Crohn's disease, asthma, chronic infection (e.g., HIV, active tuberculosis) or any type of infectious disease.
- Patients with severe disorders of eating behaviour.
- Major psychiatric antecedents.
- History of disturbances in iron balance (e.g., genetic hemochromatosis, hemosiderosis from any cause, atransferrinemia, paroxysmal nocturnal hemoglobinuria).
Laborértékek
- Serum liver enzymes (AST, ALT) activity over twice the upper limit of normal.
Egyéb
- Pregnancy and lactation.
- Persons whose liberty is under legal or administrative requirement.
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women aged 30-65 years.
- Informed consent for participation in the study.
Életkor a regiszterben: 30 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut d'Investigació Biomèdica de Girona (IDIBGI) | Girona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.