NCT05345327Toboroz3. fázis
SGLT2 Inhibitors As First Line Therapy to Prevent Renal Decline in Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the trial is to evaluate the effects of the SGLT2 inhibitor, dapagliflozin, compared to metformin on annual decline in eGFR when used as first line therapy in people with Type 2 Diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 994 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 19.
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- The George Institute
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05345327
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 994
- 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 8 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- There is a definite indication for, or contraindication to, either metformin or SGLT2 inhibitor; or
- They have clearly documented coronary artery disease (defined as a previous acute coronary syndrome, coronary stent or bypass surgery) or clearly documented heart failure (defined on the basis of a hospital admission, specialist diagnosis or an echocardiogram or other imaging modality); or
Laborértékek
- Have an immediate need for rapid intensification of glucose lowering therapy due to marked hyperglycaemia; or
Egyéb
- Pregnant or breast-feeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of T2D;
- Aged ≥18 years;
- Body mass index > 18.5 kg/m2;
- Drug naïve, or managed with metformin monotherapy and willing to be randomised to either dapagliflozin or metformin;
- eGFR ≥45 ml/min/1,73m2; and
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The George Institute for Global Health | Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| Monash University | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| The George Institute for Global Health | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| National Hospital of Sri Lanka 1 | Colombo | Srí Lanka | Toboroz |
| National Hospital of Sri Lanka 2 | Colombo | Srí Lanka | Toborzás még nem indult |
| National Hospital Galle | Galle | Srí Lanka | Toborzás még nem indult |
| Jaffna Teaching Hospital | Jaffna | Srí Lanka | Toboroz |
| Kandy National Hospital | Kandy | Srí Lanka | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.