NCT05345717Befejeződött1/2. fázis
Novel Desensitization Kidney Transplantation
Novel Desensitization Protocol With Proteasome Inhibitor and Costimulation Blockade for Highly Sensitized Patients to Allow for Successful Kidney Transplantation. A Pilot Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This proposal's objective is to determine whether belatacept, in conjunction with a proteasome inhibitor can be used to safely increase the likelihood of finding an acceptable donor for highly HLA sensitized kidney transplant candidates.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 3.
- Kezdés
- 2022. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 12.
- Fő szponzor
- University of Chicago
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05345717
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 5
- 2022. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient with significant neuropathy by the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) criteria within 14 days before enrollment (Grades 3-4 or Grade 2 with pain)
- Patient who received other investigational drugs within 14 days prior to initiation of study treatment
- Receipt of a live vaccine within 4 weeks prior to initiation of study treatment
- Patient still carrying previous kidney transplant.
Más betegség
- Myocardial infarction within 6 months of enrollment or has Heart Failure in acute dialysis quality initiative (ADQI) ESRD classification system Class 2 non restrictive (2NR) or greater, uncontrolled angina, severe uncontrolled ventricular arrhythmias, or ECG evidence of acute ischemia or active conduction system abnormalities
- Evidence of severe liver disease by history or physical exam or with abnormal liver profile ( > 1.5 times upper limit of normal within 30 days of consent)
- Untreated latent tuberculosis
- History of Post Transplant Lymphoproliferative Disease (PTLD)
Egyéb
- Female who is breast feeding or pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Highly sensitized patient cPRA 99-100% AND actively listed for kidney transplantation at the kidney transplantation Program at University fo Chicago
- Ebstein Barr Virus (EBV) Immunoglobulins (IgG) seropositive
- No active systemic infection
- No allergy to proteasome inhibitors (Bortezomib), or to belatacept
- No known malignancy in the previous 2 years except for non-melanomatous skin cancer
- Female who agrees to practice 2 effective methods of contraception through 3 months after the last dose of Bortezomib
- Patient vaccinated against hepatitis B virus with positive level of HBsAb
- Patients fully vaccinated against Coronavirus Disease 2019 at least 2 weeks prior to the start of the 1st cycle.
- Actively listed for kidney transplant at the Transplant Institute at University of Chicago
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.