Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05345717Befejeződött1/2. fázis

Novel Desensitization Kidney Transplantation

Novel Desensitization Protocol With Proteasome Inhibitor and Costimulation Blockade for Highly Sensitized Patients to Allow for Successful Kidney Transplantation. A Pilot Study.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This proposal's objective is to determine whether belatacept, in conjunction with a proteasome inhibitor can be used to safely increase the likelihood of finding an acceptable donor for highly HLA sensitized kidney transplant candidates.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
5 (tényleges)
Első benyújtás
2021. dec. 3.
Kezdés
2022. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 12.
Fő szponzor
University of Chicago
NCT-szám
NCT05345717

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 5
  • 2022. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 12.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient with significant neuropathy by the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) criteria within 14 days before enrollment (Grades 3-4 or Grade 2 with pain)
  • Patient who received other investigational drugs within 14 days prior to initiation of study treatment
  • Receipt of a live vaccine within 4 weeks prior to initiation of study treatment
  • Patient still carrying previous kidney transplant.

Más betegség

  • Myocardial infarction within 6 months of enrollment or has Heart Failure in acute dialysis quality initiative (ADQI) ESRD classification system Class 2 non restrictive (2NR) or greater, uncontrolled angina, severe uncontrolled ventricular arrhythmias, or ECG evidence of acute ischemia or active conduction system abnormalities
  • Evidence of severe liver disease by history or physical exam or with abnormal liver profile ( > 1.5 times upper limit of normal within 30 days of consent)
  • Untreated latent tuberculosis
  • History of Post Transplant Lymphoproliferative Disease (PTLD)

Egyéb

  • Female who is breast feeding or pregnant

Kiket keres a vizsgálat

  • Highly sensitized patient cPRA 99-100% AND actively listed for kidney transplantation at the kidney transplantation Program at University fo Chicago
  • Ebstein Barr Virus (EBV) Immunoglobulins (IgG) seropositive
  • No active systemic infection
  • No allergy to proteasome inhibitors (Bortezomib), or to belatacept
  • No known malignancy in the previous 2 years except for non-melanomatous skin cancer
  • Female who agrees to practice 2 effective methods of contraception through 3 months after the last dose of Bortezomib
  • Patient vaccinated against hepatitis B virus with positive level of HBsAb
  • Patients fully vaccinated against Coronavirus Disease 2019 at least 2 weeks prior to the start of the 1st cycle.
  • Actively listed for kidney transplant at the Transplant Institute at University of Chicago

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of ChicagoChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.