NCT05348668Befejeződött2. fázis
Hybrid Dose-fraction Radiotherapy for Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
Hybrid Dose-fraction Radiotherapy for Metastatic Driven-genes Negative Non-small Cell Lung Cancer: A Phase II Multi-institutional Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The combination of immune checkpoint inhibitors (ICI) and local ablative radiotherapy has been demonstrated to be able to increase the survival of patients with metastatic driven-genes negative non-small cell lung cancer. Various dose-fraction of radiotherapy could exert different effects on the immune system. Ablative-dose could induce immunogenic cell death through the activation of CD8+(Cluster of Differentiation) T cells. Low-dose could modulate immune microenvironment from immunosuppression to inflammatory anti-tumor phenotype. This trial is designed to validation the safety and primary efficacy of the combination of hybrid dose-fraction radiotherapy with ICI for metastatic driven-genes negative non-small cell lung cancer patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 21.
- Kezdés
- 2022. máj. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 1.
- Fő szponzor
- Anhui Provincial Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05348668
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 78
- 2022. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- First-line treatment of other therapy rather than ICI±chemotherapy;
- Contraindications for radiotherapy, chemotherapy and ICI;
Más betegség
- Small-cell lung cancer and other neuroendocrine carcinoma;
Laborértékek
- Driven-genes positive including EGFR, ALK, ROS1, KRAS G12C, BRAF V600E, MET exon14, RET, NTRK1/2/3;
Életkor
- younger than 18 years old or older than 75 years old;
Egyéb
- ECOG>1;
- Non stage IV confirmed by radiological examination;
- Complete response (CR) or progression (PD) after first-line treatment;
- No signature of inform consent.
Kiket keres a vizsgálat
- 18-75 years old;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
- Non-small cell lung cancer, including squamous-cell carcinoma, adenocarcinoma, large-cell carcinoma, adenosquamous carcinoma;
- Stage IVA and IVB confirmed by radiological examination (AJCC 8th Edition);
- Driven-genes negative including EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor), ALK (Anaplastic Lymphoma Kinase), ROS1 (ROS Proto-Oncogene 1), KRAS G12C (Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene), BRAF V600E (v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1), MET exon14 (Mesenchymal Epithelial Transition Factor), RET (Rearranged during Transfection Proto-oncogene), NTRK1/2/3 (NeuroTrophin Receptor Kinase);
- First-line treatment of ICI±chemotherapy;
- Partial response (PR) or stable (SD) after first-line treatment;
- Signature of inform consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anhui Provicial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.