Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05348785Befejeződött2. fázis

A Study to Learn About the Safety of BIIB122 Tablets and Whether They Can Slow the Worsening of Early-Stage Parkinson's Disease in Adults Between the Ages of 30 and 80

A Phase 2b, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Determine the Efficacy and Safety of BIIB122 in Participants With Parkinson's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In this study, researchers will learn more about BIIB122 in participants with early-stage Parkinson's disease (PD). The study will include adults aged 30 to 80 who were diagnosed with PD within 2 years of starting the study. The main objective of the study is to learn about the effect BIIB122 has on slowing down the worsening of PD symptoms. The main question researchers want to answer is: - How long does it take for PD symptoms to worsen during BIIB122 treatment? Researchers will answer this and other questions by measuring the symptoms of PD over time using a variety of scoring tools. These include the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) and the modified Schwab and England Activities of Daily Living Scale (mSE-ADL). The MDS-UPDRS is used to measure symptoms of PD. It has 4 parts: Part I, II, III, and IV. Each part measures different aspects of motor and non-motor symptoms. The mSE-ADL measures a participant's ability to perform daily activities or personal chores. Researchers will also learn more about the safety of BIIB122. They will check participants for adverse events. Adverse events are unwanted health problems that may or may not be caused by the study drug. The study will be done as follows: * Participants will be randomly assigned to take either BIIBB122 or placebo. A placebo looks like the study drug but contains no real medicine. * Neither the researchers nor the participants will know if the participants are receiving BIIB122 or placebo. * Participants will take BIIB122 or placebo tablets by mouth once a day. * The treatment period for each participant will last between 48 and 144 weeks. * There will be a safety follow-up period for 2 weeks after the last dose of BIIB122. * In total, participants will have up to 29 study visits. * Participants will stay in the study for at least 1 year, up to about 3 years.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
650 (tényleges)
Első benyújtás
2022. ápr. 4.
Kezdés
2022. ápr. 19.
Elsődleges befejezés
2026. márc. 9.
Fő szponzor
Biogen
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT05348785
EU CT-szám
2023-505645-12-00
EudraCT-szám
2021-004849-20

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 650
  • 2022. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 9.) között
  • 112 helyszín, 13 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Clinical evidence of atypical parkinsonism (e.g., multiple-system atrophy or progressive supranuclear palsy) or evidence of drug-induced parkinsonism.

Más betegség

  • Clinically significant neurological disorder other than PD, including but not limited to stroke, dementia, or seizure, within 5 years of screening visit, in the opinion of the Investigator

Egyéb

  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score <24 at the screening visit.
    • NOTE: Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Clinical diagnosis of PD meeting the Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria within 2 years of the Screening Visit, inclusive, and at least 30 years of age at the time of diagnosis
  • Modified Hoehn and Yahr scale stages 1 to 2 (in OFF state), inclusive, at screening
  • MDS-UPDRS Parts II and III (in OFF state) combined score less than or equal to (≤)50 at screening

Életkor a regiszterben: 30 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (112)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medizinische Universitaet InnsbruckInnsbruckAusztriaBefejeződött
Stadt Wien Wiener GesundheitsverbundViennaAusztriaBefejeződött
University Of CalgaryCalgaryKanadaIsmeretlen állapot
True North Clinical ResearchHalifaxKanadaIsmeretlen állapot
CHUM Centre de RechercheMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Montreal Neurological InstituteMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Toronto Western HospitalTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital,Sichuan UniversityChengduKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaIsmeretlen állapot
Katholisches Klinikum Bochum gGmbHBochumNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöRDresdenNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Duesseldorf AöRDuesseldorfNémetországBefejeződött
Medizinische Hochschule HannoverHanoverNémetországBefejeződött
Paracelsus-Kliniken Deutschland GmbH & Co. KGaAKasselNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRLuebeckNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbHMarburgNémetországBefejeződött
Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöRMunichNémetországBefejeződött
Klinikum der Universitaet Muenchen AöRMunichNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Ulm AoRUlmNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Wuerzburg AöRWuerzburgNémetországBefejeződött
Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA CoruñaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario de CrucesBarakaldoSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Policlinica Gipuzkoa S.A.DonostiaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario de la PrincesaMadridSpanyolországBefejeződött
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitari General de CatalunyaSant Cugat del VallèsSpanyolországBefejeződött
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SevillaSpanyolországBefejeződött
Hospices Civils de LyonBronFranciaországBefejeződött
University Hospital Of Clermont-FerrandClermont Ferrand Cedex 1FranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux De ParisCreteil CedexFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hôpitaux de MarseilleMarseilleFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5FranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de RennesRennesFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de NantesSaint-HerblainFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouseFranciaországBefejeződött
Re:Cognition Health - BirminghamBirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Ninewells HospitalDundeeEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The National Hospital for Neurology & NeurosurgeryLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Charing Cross HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Re:Cognition Health Ltd (London)LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
NeuroClin LimitedMotherwellEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Newcastle UniversityNewcastle upon TyneEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospitals PlymouthPlymouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Salford Royal NHS Foundation TrustSalfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Rabin Medical CenterPetah TikvaIzraelIsmeretlen állapot
Center Chaim Sheba Medical CenterRamat GanIzraelIsmeretlen állapot
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Azienda Unita Sanitaria Locale Di BolognaBolognaOlaszországBefejeződött
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBresciaOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di CataniaCataniaOlaszországBefejeződött
Universita' Degli Studi G. D'Annunzio Di ChietiChieti ScaloOlaszországBefejeződött
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilanOlaszországBefejeződött
Ospedale San Raffaele S.r.l.MilanOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaplesOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedale Universita PadovaPadovaOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisaOlaszországBefejeződött
Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed S.p.A.PozzilliOlaszországBefejeződött
Irccs San Raffaele Roma S.r.l.RomeOlaszországBefejeződött
NHO Asahikawa Medical CenterAsahikawa-shiJapánIsmeretlen állapot
Okinawa Prefectural NanbuHaeburuJapánIsmeretlen állapot
Himeji CentralHimeji-shiJapánIsmeretlen állapot
Tazuke-kofukai Medical Research Institute Kitano HospitalOsakaJapánIsmeretlen állapot
Sendai Nishitaga National HospitalSendaiJapánIsmeretlen állapot
Juntendo UniversityTokyoJapánIsmeretlen állapot
Brain Research Center Amsterdam B.V.AmsterdamHollandiaBefejeződött
Radboud Universitair Medisch Centrum (Radboudumc)NijmegenHollandiaBefejeződött
Brain Research Center Zwolle B.V.ZwolleHollandiaBefejeződött
Centrum Medyczne Neuromed Sp. z.o.o.BydgoszczLengyelországBefejeződött
Novo-Med Zielinski I Wspolnicy Sp. j.KatowiceLengyelországBefejeződött
Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. S.K.OswiecimLengyelországBefejeződött
Centrum Medyczne NeuroProtectWarsawLengyelországBefejeződött
Md Clinic Praga Sp. z o.o.WarsawLengyelországBefejeződött
University of ColoradoAuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca RatonBoca RatonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston University Medical CenterBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Beth Israel Deaconess Medical CenterBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical University of South CarolinaCharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rush University Medical CenterChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwestern UniversityChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Cleveland Clinic FoundationClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Neurology Clinic, PCCordovaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke Movement Disorders ClinicDurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CenExel Rocky Mountain Clinical ResearchEnglewoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
QUEST Research InstituteFarmington HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hawaii Pacific Neuroscience LLCHonoluluEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Methodist Hospital Research InstituteHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Kansas Medical Center Research Institute, IncKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Evergreen Hospital Medical CenterKirklandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Southern CaliforniaLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cedars SinaiLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of MiamiMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
InvicroNew HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mount Sinai Beth IsraelNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Weill Medical College of Cornell UniversityNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Adventist Health System/Sunbelt, Inc.OrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SC3 Research Group Inc.PasadenaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UPHSPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic - ArizonaPhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Commonwealth University Department of NeurologyRichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Central Texas Neurology ConsultantsRound RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California, San Francisco (UCSF)San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Inland Northwest ResearchSpokaneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Banner Sun Health Research InstituteSun CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
USF Health Byrd InstituteTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.