NCT05349474BefejeződöttKorai 1. fázis
Metformin Treatment in Progressive Multiple Sclerosis
A Double-blind, Placebo Controlled Trial of Metformin Treatment in Progressive Multiple Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety of metformin for treatment of progressive multiple sclerosis
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 23 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 21.
- Kezdés
- 2022. ápr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 30.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05349474
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 23
- 2022. ápr. 26. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinical relapse in prior 12 months
- New T2 lesion or gadolinium enhancing lesion in prior 12 months
- Glucocorticoid use in prior six months outside the context of premedication for disease modifying treatment
- Changes in disease modifying therapy in prior three months
- Prior poor reaction to metformin
- Concomitant use of drugs with drug-drug interactions with metformin
- Previous adverse effect with metformin treatment
Más betegség
- Plans to change current disease modifying therapy
- Congestive heart failure
Laborértékek
- Renal dysfunction (GFR < 60)
- Hepatic dysfunction (AST or ALT > 1.5 x upper limit of normal)
Egyéb
- Contraindication to MRI, inability to tolerate MRI
- Use of metformin for any other indication
- B12 deficiency
- Alcohol abuse
- Metabolic acidosis
- Females who are pregnant or who plan to become pregnant during the 12 months of enrollment, or who wish to breastfeed during any part of the 12 months of enrollment
Kiket keres a vizsgálat
- Patient signed informed consent.
- Age 30-65
- Primary Progressive Multiple Sclerosis or Secondary Progressive Multiple Sclerosis as defined by the 2017 McDonald Criteria
- Intent to maintain current MS disease modifying treatment through the trial duration
Életkor a regiszterben: 30 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California, Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.